Как выбрать гематологический анализатор


Как выбрать гематологический анализатор

Как выбрать гематологический анализатор

В настоящее время на рынке российского лабораторного оборудования представлено большое количество гематологических анализаторов различных видов. Выбор оптимального анализатора для лаборатории является достаточно сложной задачей и требует учета множества разнообразных факторов

1. Измеряемые параметры

В первую очередь, при выборе анализаторов необходимо определиться с потребностями лаборатории. Выбор того или иного анализатора определяется в зависимости от структуры заболеваемости и специализации лаборатории. При этом у лаборатории могут возникать как стандартные, так и специфические требования, например, может возникнуть необходимость определить на гематологическом анализаторе С-реактивный белок или содержание гемоглобина в ретикулоцитах.

В целом весь ряд гематологических анализаторов по виду выполняемых исследований можно разделить на четыре типа.

  • К первому типу относятся приборы, выполняющие анализ по небольшому числу показателей, обычно по 6–8, и без дифференцирования лейкоцитов на субпопуляции.
  • Ко второму классу следует отнести 16-20-параметровые анализаторы, так называемые 3-DIFF системы, способные дифференцировать лейкоциты на три субпопуляции.
  • К третьему классу относятся так называемые 5-DIFF системы, способные дифференцировать лейкоциты по 5 популяциям и позволяющие определять до 28 параметров.
  • И, наконец, особой функцией, не всегда включаемой в стандартную комплектацию анализатора, а иногда поставляемой отдельным модулем, является возможность дифференцирования ретикулоцитов. Общее количество параметров, определяемых анализаторами с таким модулем доходит, до 40.

Количество показателей в пределах группы зависит, прежде всего, от дополнительных возможностей анализаторов, таких, например, как выявление атипичных лимфоцитов или больших незрелых клеток, С-реактивного белка и т.д.  Кроме того, следует учитывать, что не все показатели напрямую измеряются анализатором, многие из них являются расчетными, таким образом, количество показателей, определяемых приборами одного класса, может варьировать.

Отличие между системами первого и второго классов в настоящее время незначительно как по технологии измерения, так и по цене. Некоторые приборы допускают модернизацию из первого класса во второй уже после установки и запуска прибора.

2. Метод исследования

Основные гематологические показатели

RBC (Red Blood Cells)  — число эритроцитов в единице объема, обычно в 1 мкл. Нормальные значения 4 — 9 х 106. Значения ниже 4 х 106 указывают на наличие анемии. Кровь, в которой подсчитываются эритроциты, предварительно разводится прибором и содержит, кроме эритроцитов, еще лейкоциты и тромбоциты. Поскольку содержание красных клеток значительно превышает количество лейкоцитов, этим фактором пренебрегают и лейкоциты подсчитываются вместе с эритроцитами.

WBC (White Blood Cells)  — число лейкоцитов в единице объема, обычно в 1 мкл. Нормальные значения колеблются от 3 до 11 х 103. Значения ниже 4 х 103 указывают на наличие лейкопении , выше — лейкоцитоза. Подсчет лейкоцитов осуществляется прибором после лизиса эритроцитов.

PLT ( Platelet )  — число тромбоцитов в единице объема, обычно в 1 мкл. Нормальные значения 150 — 400 х 103. Значения ниже 150 х 103 указывают на тромбоцитопению. Автоматические счетчики крови анализируют тромбоциты и эритроциты в одной камере без предварительной обработки.

HGB (Hemoglobin)  — концентрация гемоглобина. В большинстве автоматических анализаторов показатель определяется спектрофотометрически гемоглобинцианидным методом.

HCT (Hematocrit)  — гематокрит — часть объема крови, приходящаяся на долю эритроцитов. Обычно выражается в процентах.

MCV (Mean Corpuscular Volume)  — отношение объема эритроцитов к их числу в определенном объеме крови. Показатель МСV изменяется в течение жизни. МСV ниже 80 фл оценивается как микроцитоз, выше 95 — как макроцитоз. В автоматических счетчиках MCV вычисляется делением суммы клеточных объемов на число эритроцитов.

MCH (Мean Corpuscular Hemoglobin)  — cреднее содержание гемоглобина в эритроците. МСН — отношение количества гемоглобина в 100 мл крови к числу эритроцитов в том же объеме крови. Поскольку содержание гемоглобина сравнительно постоянная величина, вариации МСН в основном определяются величиной МСV. Поэтому данный показатель самостоятельного значения не имеет и всегда соотносится с МСV.

МСНС (Мean Corpuscular Hemoglobin Concentration)  — количество гемоглобина (в г) в 100 мл эритроцитов (36 г в 100 мл — предельная загрузка эритроцита гемоглобином при нормальном объеме клетки). Большее количество гемоглобина в эритроците возможно в результате увеличения его объема. МСНС представляет собой не процент, а отношение веса к объему, касается не одного эритроцита, а 100 мл эритроцитарной массы.

RDW (Red Cell Distribution Width) — распределение эритроцитов по размерам. RDW дает количественную оценку разброса эритроцитов по объему, т.е.  наглядно в цифрах помогает оценить степень анизоцитоза. Гистограмма графически отражает частоту встречаемости эритроцитов разного объема. Обычно гистограмма имеет унимодальную форму, т.е.  форму одиночного пика. При увеличении RDW гистограмма становится более широкой в основании с сохранением формы. При некоторых заболеваниях гистограмма может иметь более сложную форму.

МРV (Mean Platelet Volume)  — средний объем тромбоцитов — этот показатель дает информацию о размерах тромбоцитов (макро или микротромбоцитопения). У практически здоровых лиц MPV находится в обратной зависимости от числа тромбоцитов. MPV увеличивается с возрастом.

РСТ (Plateletcrit)  — тромбоцитарная масса или тромбокрит — отражает процент количества тромбоцитов от массы цельной крови. Этот показатель вычисляется либо суммированием прямо измеренных объемов тромбоцитов, либо умножением среднего объема тромбоцитов на их содержание в единице объема крови.

PDW (Platelet Distribution Width)  — распределение тромбоцитов по размерам — коэффициент вариации кривой распределения тромбоцитов.

Основными методами измерения для приборов первого класса является кондуктометрия для подсчета клеток и цитохимия для определения уровня гемоглобина. Еще недавно исключительным методом для такой дифференциации было лазерное светорассеяние. Однако в последнее время совершенствование технологий, и в том числе применение методик не лазерного светорассеяния, позволяют добиться результатов, сопоставимых с результатами, получаемыми на приборах, основанных на лазерном принципе подсчета. Это обстоятельство существенно изменило ценовую ситуацию в данной популяции приборов, что позволило производить приборы с хорошими характеристиками и достаточно низкой ценой.

Для определения субпопуляции ретикулоцитов используется лазерная флюороцитометрия, которая в некоторых приборах дополняется цитохимией для выявления дополнительных параметров. Следует учитывать, что большинство фирм-производителей в технических спецификациях указывают не только методы детекции, но и другие технологии, используемые прибором, например, методы разведения или лизиса клеток. Кроме того, приборы могут дополняться и другими каналами, например, для определения CRP используется турбидиметрия.

3. Производительность

Помимо структуры исследований важным вопросом является производительность приборов. Приборы первых двух классов производят до 60 анализов в час, в редких случаях — больше (например, анализатор Celly 70 выполняет 70 измерений в час). Приборы старшего класса имеют производительность от 60 до 120 анализов в час. Скорость работы приборов лимитирована как самой методикой исследования, так и особенностями подготовки проб.

4. Пробоподготовка

По способу подготовки проб гематологические анализаторы делятся на две большие группы. К первой относятся полуавтоматические анализаторы, в которых подготовка проб отделена непосредственно от анализа и производится в специальных приборах — дилютерах. Использование такой раздельной схемы приводит как комтаминации проб, так и к значительному увеличению времени на их подготовку.

Вторая группа — полностью автоматические анализаторы  — в свою очередь делится на еще две группы. Приборы первой группы позволяют работать только с предразведенной кровью, вторая группа анализаторов может работать непосредственно с цельной кровью. Для гематологического анализа может использоваться как капиллярная, так и венозная кровь. Использование венозной крови с точки зрения аналитической точности более предпочтительно. Однако возможность широкого применения анализа венозной крови ограничивается отсутствием в обращении закрытых систем взятия материала и высокой инвазивностью самой методики взятия крови.

Некоторые анализаторы, обычно старших классов, позволяют работать с венозными пробирками, не открывая крышки. Это возможно благодаря использованию специальных штативов, позволяющих анализатору работать в нужном режиме. Другие анализаторы работают с открытыми пробирками, что позволяет собирать кровь как из венозной, так и из капиллярной пробирки. Некоторые системы оборудованы мини-штативами, которые позволяют сочетать оба метода.

5. Объем пробы

Современные гематологические анализаторы используются для анализа от 10 до 300 микролитров цельной крови. Более низкие объемы крови позволяют использовать систему в педиатрии, а также более экономно расходовать кровь, что дает возможность проведения повторных исследований. Кроме того, более низкие объемы проб снижают потребление реагентов.

6. Реагентная база

Помимо подготовки проб большое значение имеет реагентная база. Количество разных реагентов, используемых анализатором, существенно влияет на себестоимость и качество исследований. Анализаторы младших классов могут работать как реагентами, произведенными фирмой-изготовителем, так и с реагентами других производителей, что обычно не сказывается на аналитическом качестве исследования, но может существенно повлиять на работоспособность прибора.

Статистически показано, что анализаторы, работающие на реагентах сторонних производителей, чаще ломаются и требуют большего внимания инженеров, кроме того, многие поставщики отказываются от технического обслуживания анализаторов в том случае, если лаборатории используют сторонние реагенты. На некоторых анализаторах установлены специальные защитные системы, не позволяющие использовать сторонние реагенты.

7. Система представления информации

Другим важным аспектом при выборе анализатора является формат представления результатов. Обычной формой предоставления результата являются абсолютные и относительные показатели, а также гистограммы и флаги. Использование флагов и гистограмм существенно упрощает расшифровку результатов анализа. Наличие у приборов специальных интерфейсов, позволяющих выводить информацию на принтер, внутри лабораторную сеть или отдельно стоящий компьютер, является в настоящее время обязательным требованием. Также важным является сохранение результатов исследования в памяти прибора.

8. Система контроля качества

Большой проблемой по работе с гематологическими анализаторами является система контроля качества исследований. Многие из программ контроля качества, используемые современными гематологическими анализаторами, не отвечают российским стандартам. Убедитесь, что выбраный вами гематологический анализатор имеет все необходимое для проведения процедур контроля качества по методикам, принятым в вашей лаборатории.

9. Совокупная стоимость владения

Наконец, при выборе анализатора большое значение имеет его стоимость. Однако помимо непосредственно стоимости анализатора, стоит обратить особое внимание на стоимость реагентов и расходных материалов. Расчет спецификации, особенно для приборов имеющих возможность выбора режима работы (CBC/5DIFF/RET), достаточно сложен и лучше, если его осуществит менеджер компании поставщика. При этом стоит обращать внимание на то, учтены ли в расчетах все режимы работы анализатора (анализ, Start-up,Stand-by, Autocleaning), включены ли в стоимость контроли и расходные материалы (например, пробирки) в необходимых количествах.

Таким образом, при выборе гематологического анализатора следует учитывать целый ряд факторов:

  • Измеряемые параметры
  • Метод исследования
  • Производительность прибора
  • Автоматическая или полуавтоматическая подготовка проб
  • Объем пробы
  • Реагентная база
  • Удобная система выдачи информации
  • Наличие программы контроля качества
  • Совокупная стоимость владения

Кроме того, существует ряд факторов, которые чрезвычайно трудно объективизировать. Например, таким фактором является эргономичность и простота работы с прибором. Однако существуют несколько показателей, свидетельствующих о том, что прибор будет удобен в работе: наличие штативов для пробирок, автоматическое доразведение и повторный анализ проб при наличии определенных флагов, автоматическая промывка самплера и т.д.  Поэтому следует тщательно изучить все особенности прибора, запросить официальные спецификации производителя, а также поинтересоваться мнением коллег.

www.citomed.ru

Гематологические анализаторы крови Выбор по характеристикам

Гематологические анализаторы крови широко используются для исследований крови при диагностике и мониторинге заболеваний. Большинство представленных на рынке медицинского лабораторного оборудования автоматических гематологических анализаторов позволяют проводить полный клинический анализ крови с расчетом лейкоцитарной формулы. Сложные и дорогие анализаторы могут оценивать клеточную морфологию и фиксировать клеточные популяции при диагностике редких заболеваний крови.

Принцип работы гематологических анализаторов крови

В основе устройства автоматических гематологических анализаторов лежат три технологии:

  • Электрический импеданс
  • Проточная цитометрия
  • Флуоресцентная проточная цитометрия

Эти три метода предполагают использование химических реагентов, приводящих к лизису или изменения клеток для фиксации измеряемых параметров. Например, электрический импеданс позволяет дифференцировать эритроциты, лейкоциты и тромбоциты по объему. Добавление ядрообразующего агента, который сжимает лимфоциты больше, чем другие лейкоциты, позволяет дифференцировать объем лимфоцитов.

Электрический импеданс

Традиционным методом является метод электрического импеданса, иначе кондуктометрический или также называемый метод Коултера (Культера, Култера, Coulter) по имени его создателя. Этот метод/принцип используется практически во всех гематологических анализаторах.

Суть его состоит в том, что кровь пропускается между двумя электродами через отверстие настолько узкое, что через него может проходить только одна клетка. Импеданс или, проще говоря, проводимость среды изменяется по мере прохождения клеток через отверстие и это изменение пропорционально объему/размеру проходящих клеток. Данная зависимость и позволяет производить их дифференцированный подсчет.

Импедансный анализ позволяет выполнить клинический анализа крови с определением гранулоцитов, лимфоцитов и моноцитов, но он не позволяет различать гранулярные лейкоциты одинакового размера: эозинофилы, базофилы и нейтрофилы.

Скорость автоматического подсчета по данному методу в гематологических анализаторах составляет до 10000 клеток в секунду, и типичный анализ по импедансному методу может быть проведен менее чем за минуту.

Проточная цитометрия

Лазерная проточная цитометрия – более дорогостоящий метод по сравнению с импедансным, поскольку требует более дорогих реагентов, но он позволяет получать детальную картину морфологии клеток крови. Это лучший метод для определения лейкоцитарной пятикомпонентной формулы.

Суть метода состоит в том, что поток образца крови проходит через лазерный луч. Измеряется поглощение луча, а рассеянный свет измеряется под разными углами для определения зернистости, диаметра и внутренней сложности клетки. Это фактически те же самые морфологические характеристики клетки, которые можно определить вручную с помощью микроскопа.

Флуоресцентная проточная цитометрия

Добавление специальных флуоресцентных добавок позволяет расширить применение проточной цитометрии до возможности оценивать специфические популяции клеток.  Флуоресцентные красители позволяют оценить соотношение ядро-плазма в каждой окрашенной клетке. Это используется для анализа тромбоцитов, зарождающихся эритроцитов и ретикулоцитов.

Обзор производителей гематологических анализаторов

Производители автоматических гематологических анализаторов крови объединяют в своих приборах эти три технологии с инновационным применением реагентов и методов обработки данных, создавая собственные технологии, каждая из которых имеет свои преимущества с точки зрения точности измерений, скорости их выполнения или набора параметров.

В приборах ADVIA ® фирмы Siemens используется образец пероксидазы для дифференцированного тестирования. С его помощью выполняется самотестирование прибора (внутренний QC тест).

Метод лаурилсульфата натрия, используемый в приборах фирмы Sysmex при определении гемоглобина является нецианидным методом и имеет очень короткое время реакции. Гемоглобин определяется в отдельном канале, при этом минимизируется влияние высоких концентраций лейкоцитов.

Анализатор CELL-DYN Sapphire ® от Abbott использует трехцветную флуоресценцию в сочетании с запатентованной технологией Multiangle Polarized Scatter Separation для обеспечения высочайшей точности при определении лейкоцитарной формулы за счет идентификации клеток с использованием четырех углов рассеяния света.

 

Что следует учитывать при покупке гематологического анализатора?

Выбор подходящего инструмента будет зависеть от того, где его предполагается использовать: возле постели пациента (прикроватный), в лаборатории для экспресс-диагностики, крупной клинической лаборатории или в исследовательском медицинском учреждении. Разумеется, нужно помнить, что оборудование, используемое в клинических целях, должно иметь соответствующие сертификаты.

Основные характеристики гематологических анализаторов

Вот те параметры, которые необходимо тщательно проанализировать перед тем, как делать выбор:

 

Набор параметров, заложенных в автоматический анализатор

В каждый, даже самый простой автоматический гематологический анализатор крови заложена возможность определять не один, а несколько параметров крови. Все они выдают результаты клинического анализа CBC (complete blood count) и рассчитывают трех или пятикомпонентную лейкоцитарную формулу. Однако количество этих параметров у приборов разное. Наиболее простой гематологический анализатор XP-300™ от фирмы Sysmex дает результат по 17 параметрам: WBC; RBC; HGB; HCT; MCV; MCH; MCHC; PLT; NEUT #,%; LYM #,%; MXD #,%; RDW-SD; RDW-CV; MPV.

Модель же гематологического анализатора крови Pentra DX Nexus SPS от компании Horiba позволяет определять 50 параметров крови: WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW, PLT, MPV, *PCT, *PDW %, NEU, LYM, MON, EOS, BAS, *ALY, *LIC, *IMM, *IML, *IMG: (% and #), RET (% and #), RETH %, RETM %, RETL %, *IMR %, CRC%, IRF, MRV, *RHCc, MFI, NRBC % NRBC#, *CWBC, *WBC#, *RBC#, *PolyNuc#, and *MonoNuc# и др. («*» отмечены те, что используются в исследовательских целях).

Делая выбор, необходимо представлять, насколько целесообразно приобретать прибор на большое количество параметров, поскольку и расходы на обслуживание и реагенты будут выше.

Время на анализ

Время анализа зависит от определяемого параметра и является одной из наиболее важных технических характеристик гематологического анализатора. Лимитирующей временной стадией является реакция образца с реагентом. Простой клинический анализ крови на автоматических гематологических анализаторах как правило выполняется за одну минуту, на определение более сложных параметров может уходить до 10 мин.

Анализатор CELL-DYN Sapphire от фирмы Abbot затрачивает на определение тромбоцитов иммунотромбоцитным методом CD 61 (immunoplatelet method) приблизительно 5 минут, а на определение CD3/4 и CD3/8 T-клеток около 7 минут.

Степень автоматизации

Высокопроизводительные лаборатории предъявляют высокие требования к степени автоматизации анализов. Рассматриваются такие характеристики анализатора, как максимальная загрузка образцами, скорость выполнения гематологического анализа, совместимость флаконов (виал или ячеек) с другим оборудованием.

Гематологический анализатор крови XE-5000 от Sysmex позволяет выполнять анализ образцов по 31 параметру со скоростью 150 образцов в час.

Гематологический анализатор крови ADVIA 120 от фирмы Siemens – настольный прибор, который позволяет загрузить в автосэмплер одновременно 150 образцов и выполнить их полный анализ без участия оператора за 75 минут.

Гематологический анализатор Pentra DX Nexus SPS от фирмы Horiba оснащён автозагрузчиком проб, совместимым с различными пробоподатчиками.

Сейчас необходимой технической характеристикой серьезного гематологического анализатора является возможность работать со штрих-кодами (бар-кодами). Технология считывания и распознавания данных у анализаторов разная.

Например у анализаторов крови LH 780 от Beckman Coulter реализована технология, которая позволяет достоверно считывать даже плохо пропечатанные изображения.

Особо следует отметить очевидную пользу от автоматической маркировки (выделения) результатов анализа, которые вышли за пределы допустимых диапазонов, возможность их автоматической перепроверки без участия оператора.

Расход и стоимость используемых реагентов в гематологических анализаторах

Заранее необходимо выяснить какие в гематологическом анализаторе применяются реагенты, в каком количестве и насколько они безопасны и экологичны. Важно узнать их основные характеристики, а также можно ли их приобрести у поставщиков реагентов или только у производителя.

Анализатор ELite 3 от компании Erba позволяет определять 20 параметров с использованием только трех реагентов, которые не содержат цианидов и вообще экологически безопасны.

В анализаторах DxH 800 и DxH 600 фирмы Beckman используется всего пять реагентов на определение всех параметров, включая NRBC и ретикулоциты.

Заранее выясняйте, как часто необходимо менять реагенты. Модель анализатора ADVIA 120 от Siemens поставляется с комплектом реагентов (анализ + промывка) на 1850 тестов.

Размер образца и работа с микроколичествами

Типичный размер аналитической пробы для проведения анализа составляет 150 μL. Некоторые производители позволяют выполнить анализ крови в пробе меньшего объема (микросэмпл), что очень востребовано в педиатрии.  Например, компания Horiba выпускает анализатор модели ABX Micros ES 60, который может выполнить полный анализ крови используя всего 10 μL образца.

Точность, сходимость и линейность

Погрешность измерения объема клеток методом импеданса у большинства приборов может превышать 1% она определяется соотношением размера отверстия в импедансном узле к размеру исследуемых клеток. Некоторые приборы позволяют снизить эту погрешность за счет использования в измерительных модулях ячеек с разными диаметрами отверстий для клеток различного размера. Температура также влияет на погрешность. Особенность анализатора Pentra 80 от компании Horiba состоит в предварительном разогреве измерительного модуля, что повышает точность и стабильность результатов.

Время и периодичность технического обслуживания и калибровок

Узнайте, как часто анализатор необходимо обслуживать, калибровать и что входит в техническое обслуживание. Производитель Idexx в своих анализаторах задействует технологию qualiBeads®. Это частицы с определенными характеристиками, которые используются для проверки гематологического анализатора в качестве внутреннего стандарта.

В автоматических анализаторах крови ABX Pentra от Horiba заложена стандартизация, валидация, перепроверки, а также возможность обмена данными между центральной лаборатории и дочерними.

Образцы находятся в открытых или закрытых флаконах

Работа анализатора с закрытыми флаконами/виалами сводит к минимуму возможность пролива образца крови и тем самым возможную опасность от контакта оператора с пробой. Приборы, которые позволяют работать как с открытыми, так и закрытыми флаконами имеют различную стабильность результатов и механизмы калибровки в зависимости от выбранного режима.

Обработка результатов, их хранение

Количество результатов анализов, которые могут быть сохранены в системе у всех анализаторов разное. Компактные настольные анализаторы обычно позволяют сохранить до 1000 результатов и гистрогармм, а, к примеру, ABX Pentra DX120 SPS от Horiba позволяет записать 90000 результатов и графиков. Многие из высокопроизводительных систем интегрируются в LIMS.     

Размеры гематологического анализатора

Размеры гематологических анализаторов варьируются, от компактных настольных моделей, до больших автоматизированных комплексов. Анализатор ABX Micros ES 60 (Horiba) – компактная настольная модель с размерами 41 × 36 × 36 см. и весом всего 12,7 кг. Она управляется с тачскрина и позволяет записывать до 1000 результатов анализов.

Напольная высокопроизводительная модель XN-9000 от Sysmex собирается из модулей и конфигурируется под задачи заказчика.  Конфигурация 801 имеет размеры 792 см × 122 см. Такой автоматизированный комплекс позволяет анализировать до 900 образцов в час.

 
Использование гематологических анализаторов в ветеринарии

Для автоматиечкого анализа крови животных используются специальные гематологические анализаторы. Анализатор ProCyte Dx от Idexx предназначены для анализа крови собак, кошек, лошадей, быков, хорьков, кроликов, песчанок, свиней, морских свинок и образцов мини-свиней.

Программное обеспечение Coulter Ac-T для ветеринарных программ от Beckman Coulter предназначено для обработки результатов анализов крови кошек, собак и лошадей.

Производители гематологических анализаторов

Самые широко известные производители это:

  1. Abbott Diagnostics
  2. Beckman Coulter
  3. Erba Diagnostics
  4. Horiba
  5. Idexx
  6. Siemens
  7. Sysmex

Менее популярные зарубежные производители:

  1. APPLIED BIOSYSTEMS (USA)
  2. BOULE MEDICAL AB (SWELAB) (SWEDEN)
  3. DIATRON MESSTECHNIK GMBH (AUSTRIA)
  4. DREW SCIENTIFIC, LTD (NETHERLANDS)
  5. F. HOFFMAN-LA-ROCHE LTD. (SWITZERLAND)
  6. HOSPITEX DIAGNOSTICS (ITALY)
  7.  HUMAN GMBH (GERMANY)

Вот список российских компаний, которые производят автоматические гематологические анализаторы:

ООО "НПФ "Лабовэй" производит анализатор Пикоскель ПС-4М.

ООО «Эйлитон» производит гематологические анализаторы серии Medonic. Эта компания входит в группу компаний «А/О Юнимед» и работает на российском рынке медицинского лабораторного оборудования c 2003 года.

Анализ крови на них по 19 параметрам с производительностью 60 проб в час

НПФ ООО «ВИТАКО» производит анализаторы серии АРД.

Также на российском рынке представлены модели китайского производства.

 

На нашем ресурсе, в категории «медицинские анализаторы» Вы может найти и купить новые и Б/У гематологические анализаторы у частных лиц и у продающих компаний.

 

findlab.ru

| Юнимед

 Шибанов А.Н. - генеральный директор А/О Юнимед, член правления Ассоциации производителей средств клинической лабораторной диагностики, генеральный секретарь РАМЛД

Дылдин Д.Р. - директор ООО «Юнимед-Сервис»

 

Гематологические автоанализаторы являются неотъемлемой частью современной клинико-диагностической лаборатории. Появление этих приборов произвело поистине революционные изменения в практике анализа клеточного состава крови.

Благодаря высокой производительности анализатора, лаборант выполняет исследование крови по 20 и более показателям всего за 1 минуту. Но самое главное - современные гематологические анализаторы обладают исключительно высокой точностью и аналитической надежностью, абсолютно недостижимыми при выполнении исследований ручными методами. При подсчете клеток крови в камере Горяева только статистическая ошибка, обусловленная случайными вариациями числа клеток, попадающих в площадь сетки Горяева, составляет около 7%.

Суммарная же погрешность может превышать 10-15% и существенно зависит от навыков лаборанта, от его прилежности. При выполнении исследований ручными методами велика вероятность грубых ошибок. В таких условиях для того, чтобы лаборатория давала достаточно точные результаты исследований, руководителю лаборатории необходимо прикладывать большие усилия. Частые расхождения результатов анализа с клинической картиной формирует у клиницистов устойчивое недоверие к лаборатории. Современные же гематологические автоанализаторы позволяют выполнять измерения концентрации клеток крови с точностью 1-3%.

Отсутствие элементов, изменяющих свои характеристики со временем, гарантирует высокую аналитическую надежность получаемых результатов. Наличие в лаборатории гематологического анализатора кардинальным образом меняет ситуацию - не лаборатория подстраивается под клинициста, а клиницист верифицирует предполагаемый диагноз на основании полученных из КДЛ данных.

Современные гематологические автоанализаторы наряду с обычными гематологическими показателями (концентрация эритроцитов, лейкоцитов, гемоглобина) позволяют определять ряд новых весьма важных показателей – MCV, MCH, MCHC, RDW и др., что существенно повышает диагностическую значимость выполняемого анализа.

Наш многолетний опыт оснащения лабораторий показывает, что само появление гематологического автоанализатора приводит к заметному изменению статуса КДЛ в медучреждении, стимулирует интерес к работе у сотрудников лаборатории и повышает престиж клиники в целом.

Сегодня в мире выпускается большое число различных моделей гематологических анализаторов. Они различаются степенью автоматизации, применяемыми в них техническими решениями, надежностью, числом определяемых параметров, точностными характеристиками, а также стоимостью. К сожалению, при покупке анализатора руководители лабораторий и ЛПУ далеко не всегда руководствуются правильными критериями.

Нередко выбор прибора основан на случайной информации, которая попала им в руки, или на основании недостаточно объективного мнения коллег. Цель настоящей статьи – помочь руководителю лаборатории сделать правильный выбор гематологического анализатора.

Параметры выбора

Как мы уже не раз писали, выбор того или иного прибора для лаборатории определяется тем, решение какой задачи должен обеспечить прибор. Его характеристики должны соответствовать требованиям решаемой задачи. В таблице 1 приведен перечень характеристик гематологического анализатора, которые следует анализировать при выборе модели.

ХАРАКТЕРИСТИКА

ТРЕБОВАНИЯ РЕШАЕМОЙ ЗАДАЧИ

Число определяемых показателей

Прибор должен обеспечить определение комплекса показателей клеточного состава крови пациентов, достаточного для решения диагностических задач данного ЛПУ.

Аналитические характеристики определяемых показателей

Должны быть достаточными для решения задач диагностики и контроля за лечением.

Требуемый объем крови

Должен соответствовать технологии взятия проб крови в ЛПУ.

Производительность

Должна обеспечить заданный объем исследований

Надежность прибора

Должна обеспечить стабильность в работе КДЛ

Требования к техническому обслуживанию (ТО)

Должны обеспечить стабильность в работе КДЛ

Стабильность в снабжении регентами

Должна обеспечить стабильность в работе КДЛ

Цена прибора

Должна соответствовать финансовым возможностям ЛПУ

Стоимость ТО

Должна соответствовать финансовым возможностям ЛПУ

Стоимость реагентов

Должна соответствовать финансовым возможностям ЛПУ

 

Достижение тех или иных значений выше перечисленных характеристик во многом определяется теми техническими решениями, которые заложены в конструкцию прибора. Сами по себе технические особенности прибора не являются параметрами выбора.

Однако информация о технических особенностях прибора и их влиянии на параметры выбора помогает избежать многих ошибок и предубеждений. Ряд показателей выбора зависит не столько от технических особенностей прибора, сколько от той инфраструктуры, которая связана с эксплуатацией прибора. Ниже приведены некоторые рекомендации в отношении параметров выбора.

Число определяемых показателей. Этот параметр в зависимости от модели анализатора варьируется от 8 до 40. Кроме этого анализатор позволяет получать распределения клеток по объему – до 3 гистограмм и до 6 двумерных скэтограмм. Число определяемых показателей является очень важным параметром выбора.

Чем больше число определяемых показателей, тем больше диагностической информации получает врач и, следовательно, выше эффективность лечебно-диагностического процесса. Однако при этом растет как стоимость прибора, так и стоимость расходных материалов, а также стоимость технического обслуживания и ремонта.

По числу определяемых показателей все гематологические анализаторы делятся на четыре группы (см. Таблицу 2).

  • 8 - 9 показателей + 3 гистограммы,
  • 16 - 20 показателей + 3 гистограммы,
  • 20 - 28 показателей + 3 гистограммы + 3 скэтограммы,
  • до 40 показателей + 3 гистограммы + до 6 скэтограмм.

Таблица 2.

ГРУППА

ОСНОВНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ

 I

  • 8-9 показателей,
  • 3 гистограммы

Эритроциты (RBC), лейкоциты (WBC), тромбоциты (Plt), гемоглобин (Hb), гематокрит (Htc), средний объем эритроцитов (MCV), среднее содержание гемоглобина в эритроцитах (MCH), средняя концентрация гемоглобина в эритроцитах (MCHC), гистограммы: эритроциты, лейкоциты, тромбоциты.

Тромбокрит (Pct).

II

  • 16-20 показателей, 
  • 3 гистограммы

Показатели I группы плюс: коэффициент вариации объема эритроцитов (RDW), лимфоциты (Lmabs./ Lm%), гранулоциты (Grabs./ Gr%), средняя фракция лейкоцитов (Midabs./ Mid%), тромбокрит (Pct), средний объем тромбоцитов (MPV).

Анизоцитоз тромбоцитов(PDW), крупные тромбоциты (LPCR), С-реактивный белок.

III

  • 24-28 показателей, 
  • 3 гистограммы, 
  • 3 скетограммы

Показатели I группы плюс: коэффициент вариации объема эритроцитов (RDW), крупные тромбоциты (LPCR), анизоцитоз тромбоцитов(PDW), дифференцировка лейкоцитов на 5 популяций: базофилы (BAabs/%), эозинофилы (EOabs/%), нейтрофилы (NEabs/%), лимфоциты (LYabs/%), моноциты (MOabs/%), атипичные лимфоциты (ALY), большие незрелые клетки (LIC).

Ретикулоциты (RETabs/%).

IV

  • до 40 показателей,
  • 3 гистограммы,
  • несколько скетограмм

Показатели III группы плюс: ретикулоциты с низким содержанием РНК (RETL), ретикулоциты со средним содержанием РНК (RETM), ретикулоциты с высоким содержанием РНК (RETH), индекс зрелости ретикулоцитов (IRF), незрелые гранулоциты (IMMabs/%).

Полностью автоматическая система подготовки мазков крови с возможностью осуществления окраски по нескольким методикам.

 

В колонке ОСНОВНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ таблицы 2 перечислены те показатели, которые присутствуют у всех моделей каждой группы, в колонке ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ – перечислены показатели, которые могут отсутствовать у некоторых моделей анализаторов данной группы.

Принципиальное различие между первой и второй группой анализаторов состоит в том, что приборы второй группы позволяют определять не только общую концентрацию лейкоцитов, но и отдельно концентрацию и относительное содержание трех субпопуляций лейкоцитов. Кроме этого анализаторы второй группы определяют коэффициент вариации объема эритроцитов (RDV). Этот показатель является очень важным диагностическим признаком для ранней диагностики нарушения эритропоэза и для контроля за лечением анемий.

Не смотря на то, что приборы первой группы несколько дешевле приборов второй группы мы рекомендуем отдавать предпочтение последним, поскольку приборы второй группы позволяют получить больший объем диагностической информации.

Гематологические анализаторы третьей группы, благодаря принципиальной иной системе регистрации клеток крови, позволяют определять концентрации и относительное содержание пяти субпопуляций лейкоцитов: лимфоциты, нейтрофилы, эозинофилы, моноциты, базофилы. Применение такого анализатора в лаборатории позволяет в достаточно заметном числе случаев не выполнять анализ мазка крови. В случае если все показатели, определенные гематологическим анализатором, в пределах нормы и в клинической картине отсутствуют явные проявления патологии, то крайне мало вероятно, что анализ мазка крови покажет какие-либо отклонения от нормы. Это значительно снижает нагрузку на врачей-гематологов. Однако приборы этой группы и реагенты к ним значительно дороже по сравнению с приборами второй группы.

Гематологические анализаторы третьей группы можно рекомендовать КДЛ всех ЛПУ, в которых выполняется большой объем гематологических исследований и финансовое положение позволяет приобрести довольно дорогой прибор и в дальнейшем оплачивать расходные материалы к нему.

Гематологические анализаторы четвертой группы являются наивысшим достижением приборостроения. Приборы этой группы наряду с тем комплексом показателей, который определяют анализаторы третьей группы, позволяют определять концентрацию ретикулоцитов. В некоторых анализаторах этой группы имеется устройство автоматического приготовления мазков крови. Прибор после выполнения анализа крови по определенным правилам принимает решение о необходимости выполнения дополнительного исследования мазка крови и выполняет процедуру автоматического приготовления мазка.

Если финансовые возможности медицинского учреждения позволяют приобрести гематологический анализатор четвертой группы и затем без проблем приобретать довольно дорогие реагенты, то за него можно только порадоваться.

Аналитические характеристики определяемых показателей являются второй исключительно важной группой показателей выбора. Аналитические характеристики гематологического анализатора выражаются в значениях погрешностей определяемых показателей: воспроизводимость (коэффициент вариации), правильность (систематическая составляющая погрешности), вероятность грубых ошибок. Чем лучше аналитические характеристики, тем выше диагностическая ценность результатов лабораторного анализа. Высокая воспроизводимость (малый коэффициент вариации результата) повышает эффективность наблюдения развития патологического процесса и хода лечения в динамике. Высокая правильность (малая систематическая составляющая погрешности) обеспечивает сопоставимость результатов анализа разных лабораторий. Малая вероятность грубых ошибок повышает степень доверия к результатам анализов со стороны клиницистов.

Аналитические характеристики гематологического анализатора существенным образом определяются теми техническими решениями, которые реализованы в приборе.

Характерные значения коэффициентов вариации определяемых показателей современного гематологического анализатора приведены в таблице 3.

Таблица 3.

ПОКАЗАТЕЛЬ

ЗНАЧЕНИЕ ПОКАЗАТЕЛЯ

КОЭФФИЦИЕНТ ВАРИАЦИИ

Эритроциты

4,52

1,0

Лейкоциты

7,4

2,0

Тромбоциты

250

3,5

Гемоглобин

140

1,0

Средний объем эритроцита

89,4

1,0

Среднее содержание гемоглобина в эритроцитах

31,1

0,5

Средняя концентрация гемоглобина в эритроцитах

0,346

0,5

 

В отношении значений систематической составляющей погрешности результатов измерений гематологических анализаторов необходимо отметить следующее. До сих пор задача обеспечения единства измерений для гематологических анализаторов не решена. Нет ни международных, ни национальных стандартов клеточного состава крови человека. Поэтому пока задачу сопоставимости результатов анализов, выполненных на разных гематологических анализаторах, приходится решать с помощью коммерческих образцов контрольной крови. Из-за высокой степени нестабильности образцов контрольной крови применять строгие принципы метрологии не представляется возможным, и поэтому производители гематологических анализаторов не декларируют значения систематических погрешностей.

Вероятность появления грубых ошибок результатов анализов для гематологических анализаторов также не декларируется производителями. Тем не менее, зная технические решения, на которых построен конкретный тип анализатора и имея достаточно большой опыт работы с разными типами приборов, можно с определенной степенью уверенности судить о том, насколько часто могут возникать значительные отклонения результатов измерений от истинных значений.

Требуемый для выполнения анализа объем крови является важным параметром лишь в отдельных случаях. Значение этого параметра для разных анализаторов лежит в пределах 10 – 200 мкл. Прежде всего, этот показатель важен для неонатологии и педиатрии, где взятие достаточно большого объема пробы крови не всегда возможно. В современной мировой практике лабораторной диагностики принято использование венозной крови, стабилизированной ЭДТА. И в этом случае показатель требуемого объема крови является абсолютно несущественным. Однако в России, пока, большая часть анализов выполняется с использованием капиллярной крови. В этом случае этот показатель представляется существенным. При выборе гематологического анализатора по этому параметру необходимо учитывать следующее обстоятельство. Минимальный объем капиллярной крови, который можно взять в микропробирку с ЭДТА составляет 100 – 200 мкл. Поэтому требуется ли для выполнения анализа на приборе 10 мкл крови или, скажем, 40 мкл совершенно не важно. Желательно, чтобы из одной взятой пробы можно было выполнить хотя бы одно повторное измерение. Реально минимизировать требуемый для анализа объем крови можно двумя способами с использованием в качестве средства дозирования цельной крови end-to-end капилляры. Для этого либо у прибора должен иметься специальный адаптер, в который можно вставлять капилляр с кровью, либо анализатор должен иметь режим работы с предилюцией. В последнем случае первое разведение крови выполняется вручную непосредственно в ходе взятия крови у пациента.

Производительность современных гематологических анализаторов варьируется от 30 до 120 проб крови в час. Чем выше производительность, тем выше цена прибора. При выборе анализатора по этому параметру обычно исходят из следующих соображений. Прибор должен обеспечить выполнение исследований всего объема проб крови за день в течение 3 – 4 часов (в первой половине рабочего дня лаборатории). Это обусловлено тем, что результаты анализов желательно иметь до того, как врачи-гематологи начнут выполнять анализы мазков крови. Для экспресс-лабораторий реанимаций и приемных отделений можно использовать анализаторы с минимальной производительностью, поскольку пробы крови поступают равномерно в течение всех суток, и практически нет пиковых нагрузок.

Надежность прибора является исключительно важным параметром. Мы имеем немало печальных примеров, когда в погоне за дешевизной или по каким либо иным причинам приобретается прибор с крайне низкой надежностью, что в конечном итоге приводит к тому, что прибор оказывается в кладовой. Современные гематологические анализаторы ведущих компаний обеспечивают бесперебойную работу в круглосуточном режиме на протяжении многих месяцев. А регулярное квалифицированное обслуживание прибора (2 – 4 раза в год) сервисным инженером практически полностью исключает вероятность отказа прибора. Последнее справедливо, конечно, если лаборатория не нарушает правила эксплуатации гематологического анализатора, которые, впрочем, совсем не сложные.

Требования к техническому обслуживанию важно знать, поскольку пока нет таких анализаторов, которые на протяжении всего срока службы не требовали бы замены изнашиваемых частей и определенного регламента технического обслуживания. Данные требования выражаются в частоте выполнения регламента обслуживания, стоимости сменных частей, требований к квалификации персонала, который должен выполнять техническое обслуживание. Современный гематологический анализатор должен обеспечивать бесперебойную работу при выполнении регламента технического обслуживания не чаще одного раза в квартал (зависит от нагрузки лаборатории) и соблюдении правил эксплуатации. Не рекомендуется доверять выполнение технического обслуживания специалистам, не прошедшим специальную подготовку. Есть примеры, когда анализаторы выходили из строя вследствие невыполнения своевременно технического обслуживания и лабораториям приходилось продолжительное время выполнять анализа вручную в ожидании сервисного инженера. Покупая прибор Вы должны быть уверены в том, что ваш прибор будет своевременно и квалифицировано обслуживаться и вы получите быструю техническую помощь, если с прибором возникнут проблемы.

Стабильность в снабжении реагентами. В зависимости от объемов выполняемых в лаборатории гематологических исследований в год анализатор потребляет от 100 до 300 литров реагентов. Наибольшие проблемы у лабораторий возникают, если они приобретают гематологические анализаторы, реагенты для которых в России не производят и анализаторов данной марки в стране мало. Поскольку в таких случаях завоз реагентов из-за рубежа производится партиями, с большим интервалом. В силу этого всегда есть риск, что реагенты закончатся раньше, чем поступит в страну очередная партия. Для снижения этого риска лаборатории приходится делать большой запас реагентов, что тоже неудобно – реагенты занимают немало места и требуют значительных сумм денег. Лучше всего обстоят дела для тех случаев, когда у поставщика в России всегда на складе есть нужные реагенты.

Для ряда регионов на стабильность в снабжении реагентами могут влиять климатические условия и наличие адекватных каналов доставки реагентов. Это, прежде всего, относится к регионам крайнего севера, поскольку реагенты не допускают замораживания. Высокая температура на качество реагентов не влияет.

Стоимостные характеристики, безусловно, являются важным параметром выбора. При этом необходимо учитывать весь комплекс этих характеристик: стоимость приборастоимость реагентов и стоимость технического обслуживания и ремонта в послегарантийный период. Не всегда самый дешевый прибор - выгодное приобретение.

Как видно из выше изложенного, сделать правильный выбор гематологического анализатора – задача непростая. Не следует полагаться на случайное мнение коллег – у них, как правило, очень ограниченный опыт. Даже если в лаборатории соседней больницы анализатор конкретной марки хорошо работает и лаборанты им довольны, это не значит, что вам так же повезет. Нам известны случаи, когда закупалась партия плохих анализаторов, и, тем не менее, среди них имелись отдельные экземпляры, которые работали достаточно надежно.

При выборе гематологического анализатора необходимо учитывать весь комплекс показателей применительно к тем задачам, которые решает лаборатория и тем условиям, в которых будет эксплуатироваться прибор. Поскольку обсуждаемая область приборостроения очень динамично развивается, то не стоит приобретать модель прибора, разработанную позже 4-5 лет. С большой вероятностью это будет устаревшая модель. Есть примеры, когда с целью создания имиджа новой модели прибора некоторые компании используют прием смены марки прибора без существенных изменений в его конструкции. Значительно повышает качество выбора привлечение специалистов, хорошо знающих современное состояние в области лабораторного приборостроения и имеющих достаточно большой опыт в оснащении лабораторий.

Во второй части статьи будут изложены вопросы взаимосвязи технических решений, применяемых в современных гематологических анализаторах и тех характеристик, которые обсуждались выше. По нашему мнению это поможет специалистам КДЛ лучше понять все особенности приобретаемых приборов и сделать правильный выбор. 

unimed.ru

Как выбрать гематологический анализатор?

Гематологический анализатор — прибор, незаменимый в лабораторных исследованиях крови. Он существенно облегчает работу персонала и повышает ее качество и эффективность. 

Производители предлагают сегодня большое количество всевозможных моделей приборов для измерения количественных показателей крови. Стоят они недешево, поэтому к покупке такого оборудования нужен серьезный подход. Как выбрать гематологический анализатор и какие его показатели должны стать определяющими?

Критерии правильного выбора

Покупая гематологический анализатор, необходимо прежде всего учитывать его технические характеристики, которые, безусловно, должны отвечать потребностям конкретной лаборатории и ее специализации. Наиболее важными критериями являются:

• количество параметров измерения клеток крови и степень возможной дифференциации лейкоцитов;

• уровень производительности аппарата;

• процесс подготовки пробы и возможность ее автоматизации;

• точность измерений;

• доступность и безопасность применяемых реагентов;

• удобство и простота использования прибора;

• условия сервисного обслуживания.

Стоит отметить, что цена прибора не должна быть определяющим фактором при покупке гематологического анализатора. Руководствоваться нужно в первую очередь его функциональностью. Нет смысла переплачивать за те опции, которые не являются актуальными для лаборатории, и наоборот, экономить на стоимости прибора в ущерб потребностям медучреждения, по меньшей мере, нецелесообразно. 

Важные характеристики гематологического анализатора

Большим подспорьем для врача-лаборанта является наличие в приборе программы, обеспечивающей контроль качества. Такая опция позволяет не сомневаться в точности выполненных измерений. Еще одна нужная и полезная функция — возможность сохранять в памяти прибора результаты (графические и в форме таблицы) за определенный период времени, которые можно вывести на монитор и при необходимости распечатать. 

Облегчают также работу персонала:

• русифицированное меню;

• наличие программы, сигнализирующей об ошибках и сбоях;

• цветной дисплей, отображающий нужную информацию, в том числе по конкретному пациенту;

• возможность отслеживания состояния анализатора;

• встроенный принтер;

• возможность подключить внешний компьютер, клавиатуру, сканер штрих-кодов.

Сравнивая несколько анализаторов, следует обратить внимание на следующие моменты:

• что входит в комплект поставки?

• прилагается ли к прибору стартовый набор реагентов?

• входит ли в стоимость доставка, монтаж и обучение?

При покупке гематологического анализатора, необходимо иметь в виду, что у каждого прибора должен быть регламент технического обслуживания, в котором указываются все дальнейшие сервисные процедуры, выполняемые фирмой-поставщиком, а также прописывается их количество и периодичность. Если у фирмы есть лицензия на ТО медицинского оборудования данной категории, то это является дополнительной гарантией качества товара и его надежности.

dixion.ru

Как выбрать гематологический анализатор — МегаЛекции

В настоящее время на рынке казахстанского лабораторного оборудования представлено большое количество гематологических анализаторов различных видов. Выбор оптимального анализатора для лаборатории является достаточно сложной задачей и требует учета множества разнообразных факторов.

1. Измеряемые параметры
В первую очередь, при выборе анализаторов необходимо определиться с потребностями лаборатории. Выбор того или иного анализатора определяется в зависимости от структуры заболеваемости и специализации лаборатории. При этом у лаборатории могут возникать как стандартные, так и специфические требования, например, может возникнуть необходимость определить на гематологическом анализаторе С-реактивный белок или содержание гемоглобина в ретикулоцитах.

В целом весь ряд гематологических анализаторов по виду выполняемых исследований можно разделить на четыре типа.
- К первому типу относятся приборы, выполняющие анализ по небольшому числу показателей, обычно по 6-8, и без дифференцирования лейкоцитов на субпопуляции.
- Ко второму классу следует отнести 16-20-параметровые анализаторы, способные дифференцировать лейкоциты на три субпопуляции.
- К третьему классу относятся так называемые 5DIFF системы, способные дифференцировать лейкоциты по 5 популяциям и позволяющие определять до 28 параметров.
- И, наконец, особой функцией, не всегда включаемой в стандартную комплектацию анализатора, а иногда поставляемой отдельным модулем, является возможность дифференцирования ретикулоцитов. Общее количество параметров, определяемых анализаторами с таким модулем, доходит, до 40.

Количество показателей в пределах группы зависит, прежде всего, от дополнительных возможностей анализаторов, таких, например, как выявление атипичных лимфоцитов или больших незрелых клеток, С-реактивного белка и т.д. Кроме того, следует учитывать, что не все показатели напрямую измеряются анализатором, многие из них являются расчетными, таким образом, количество показателей, определяемых приборами одного класса, может варьировать.



Отличие между системами первого и второго классов в настоящее время незначительно как по технологии измерения, так и по цене . Некоторые приборы допускают модернизацию из первого класса во второй уже после установки и запуска прибора.

Метод исследования

Основные гематологические показатели

RBC (Red Blood Cells) - число эритроцитов в единице объема, обычно в 1 мкл. Нормальные значения 4 - 9 х 10 6 . Значения ниже 4 х 10 6 указывают на наличие анемии .
Кровь, в которой подсчитываются эритроциты, предварительно разводится прибором и содержит, кроме эритроцитов, еще лейкоциты и тромбоциты. Поскольку содержание красных клеток значительно превышает количество лейкоцитов, этим фактором пренебрегают и лейкоциты подсчитываются вместе с эритроцитами.

WBC (White Blood Cells) - число лейкоцитов в единице объема, обычно в 1 мкл. Нормальные значения колеблются от 3 до 11 х 10 3 . Значения ниже 4 х 10 3 указывают на наличие лейкопении, выше - лейкоцитоза. Подсчет лейкоцитов осуществляется прибором после лизиса эритроцитов.

PLT (Platelet) - число тромбоцитов в единице объема, обычно в 1 мкл. Нормальные значения 150 - 400 х 10 3 . Значения ниже 150 х 10 3 указывают на тромбоцитопению . Автоматические счетчики крови анализируют тромбоциты и эритроциты в одной камере без предварительной обработки.

HGB (Hemoglobin) - концентрация гемоглобина. В большинстве автоматических анализаторов показатель определяется спектрофотометрически гемоглобинцианидным методом.
HCT (Hematocrit) - гематокрит - часть объема крови, приходящаяся на долю эритроцитов. Обычно выражается в %.

MCV (Mean Corpuscular Volume) - отношение объема эритроцитов к их числу в определенном объеме крови. Показатель МС V изменяется в течение жизни. МС V ниже 80 фл оценивается как микроцитоз, выше 95 - как макроцитоз.
В автоматических счетчиках MCV вычисляется делением суммы клеточных объемов на число эритроцитов.

MCH (Мean Corpuscular Hemoglobin) - c реднее содержание гемоглобина в эритроците. МСН - отношение количества гемоглобина в 100 мл крови к числу эритроцитов в том же объеме крови. Поскольку содержание гемоглобина сравнительно постоянная величина, вариации МСН в основном определяются величиной МС V . Поэтому данный показатель самостоятельного значения не имеет и всегда соотносится с МС V .

МСНС (Мean Corpuscular Hemoglobin Concentration) - количество гемоглобина (в г) в 100 мл эритроцитов (36 г в 100 мл - предельная загрузка эритроцита гемоглобином при нормальном объеме клетки). Большее количество гемоглобина в эритроците возможно в результате увеличения его объема. МСНС представляет собой не процент, а отношение веса к объему, касается не одного эритроцита, а 100 мл эритроцитарной массы.

RDW (Red Cell Distribution Width) - распределение эритроцитов по размерам. RDW дает количественную оценку разброса эритроцитов по объему, т.е. наглядно в цифрах помогает оценить степень анизоцитоза. Гистограмма графически отражает частоту встречаемости эритроцитов разного объема. Обычно гистограмма имеет унимодальную форму, т.е. форму одиночного пика. При увеличении RDW гистограмма становится более широкой в основании с сохранением формы. При некоторых заболеваниях гистограмма может иметь более сложную форму.

МРV (Mean Platelet Volume) - средний объем тромбоцитов - этот показатель дает информацию о размерах тромбоцитов (макро или микротромбоцитопения). У практически здоровых лиц MPV находится в обратной зависимости от числа тромбоцитов. MPV увеличивается с возрастом.

РСТ (Platelet Crit) - тромбоцитарная масса или тромбокрит - отражает процент количества тромбоцитов от массы цельной крови . Этот показатель вычисляется либо суммированием прямо измеренных объемов тромбоцитов, либо умножением среднего объема тромбоцитов на их содержание в единице объема крови.

PDW (Platelet Distribution Width) - распределение тромбоцитов по размерам - коэффициент вариации кривой распределения тромбоцитов. Основными методами измерения для приборов первого класса является кондуктометрия для подсчета клеток и цитохимия для определения уровня гемоглобина. Еще недавно исключительным методом для такой дифференциации было лазерное светорассеяние. Однако в последнее время совершенствование технологий, и в том числе применение методик не лазерного светорассеяния, позволяют добиться результатов, сопоставимых с результатами, получаемыми на приборах, основанных на лазерном принципе подсчета. Это обстоятельство существенно изменило ценовую ситуацию в данной популяции приборов, что позволило производить приборы с хорошими характеристиками и достаточно низкой ценой.

Для определения субпопуляции ретикулоцитов используется лазерная флюороцитометрия, которая в некоторых приборах дополняется цитохимией для выявления дополнительных параметров. Следует учитывать, что большинство фирм-производителей в технических спецификациях указывают не только методы детекции, но и другие технологии, используемые прибором, например, методы разведения или лизиса клеток. Кроме того, приборы могут дополняться и другими каналами, например, для определения CRP используется турбодиметрия

Границы нормальных значений для гематологических показателей

Параметры Единицы измерения Интервал значений
WBC 10?/мкл 4.0 - 9.0
Лимфоциты % 19 - 37
  10?/мкл 1.2 - 3.0
Моноциты % 3.0 - 11.0
  10?/мкл 0.1 - 0.6
Гранулоциты % 47 - 72
  10?/мкл 2.0 - 5.5
RBC 106/мкл 3.9 - 5.0
HGB г/дл 11.0 - 16.0
HCT % 36 - 48
MCV фемтолитр (10-15л) 75 - 95
MCH пикограмм (10-12г) 24 - 34
MCHC г/дл 30 - 38
RDW % 11.5 - 14.5
PLT 10?/мкл 150 - 400
MPV фемтолитр (10-15л) 7.4 - 10.4
PCT % 0.15 - 0.40
PDW % 10 - 20

3. Производительность
Помимо структуры исследований важным вопросом является производительность приборов. Приборы первых двух классов производят до 60 анализов в час. Приборы старшего класса имеют производительность от 60 до 120 анализов в час. Скорость работы приборов лимитирована как самой методикой исследования, так и особенностями подготовки проб.

4. Пробоподготовка
По способу подготовки проб гематологические анализаторы делятся на две большие группы.

К первой относятся полуавтоматические анализаторы, в которых подготовка проб отделена непосредственно от анализа и производится в специальных приборах - дилютерах. Использование такой раздельной схемы приводит как комтаминации проб, так и к значительному увеличению времени на их подготовку.

Вторая группа - полностью автоматические анализаторы - в свою очередь делится на еще две группы. Приборы первой группы позволяют работать только с предразведенной кровью, вторая группа анализаторов может работать непосредственно с цельной кровью. Для гематологического анализа может использоваться как капиллярная, так и венозная кровь. Использование венозной крови с точки зрения аналитической точности более предпочтительно. Однако возможность широкого применения анализа венозной крови ограничивается отсутствием в обращении закрытых систем взятия материала и высокой инвазивностью самой методики взятия крови.

Некоторые анализаторы, обычно старших классов, позволяют работать с венозными пробирками, не открывая крышки. Это возможно благодаря использованию специальных штативов, позволяющих анализатору работать в нужном режиме. Другие анализаторы работают с открытыми пробирками, что позволяет собирать кровь как из венозной, так и из капиллярной пробирки. Некоторые системы оборудованы мини-штативами, которые позволяют сочетать оба метода.

5. Объем пробы
Современные гематологические анализаторы используются для анализа от 10 до 300 микролитров цельной крови. Более низкие объемы крови позволяют использовать систему в педиатрии, а также более экономно расходовать кровь, что дает возможность проведения повторных исследований. Кроме того, более низкие объемы проб снижают потребление реагентов.

6. Реагентная база
Помимо подготовки проб большое значение имеет реагентная база. Количество разных реагентов, используемых анализатором, существенно влияет на себестоимость и качество исследований. Анализаторы младших классов могут работать как реагентами, произведенными фирмой-изготовителем, так и с реагентами других производителей, что обычно не сказывается на аналитическом качестве исследования, но может существенно повлиять на работоспособность прибора.

Статистически показано, что анализаторы, работающие на реагентах сторонних производителей, чаще ломаются и требуют большего внимания инженеров, кроме того, многие поставщики отказываются от технического обслуживания анализаторов в том случае, если лаборатории используют сторонние реагенты. На некоторых анализаторах установлены специальные защитные системы, не позволяющие использовать сторонние реагенты. Важной является возможность поставки безцианидных реагентов, используемых в цитохимической части исследования.

7. Система представления информации
Другим важным аспектом при выборе анализатора является формат представления результатов. Обычной формой предоставления результата являются абсолютные и относительные показатели, а также гистограммы и флаги. Использование флагов и гистограмм существенно упрощает расшифровку результатов анализа. Наличие у приборов специальных интерфейсов, позволяющих выводить информацию на принтер, внутри лабораторную сеть или отдельно стоящий компьютер, является в настоящее время обязательным требованием. Также важным является сохранение результатов исследования в памяти прибора.

8. Система контроля качества
Большой проблемой по работе с гематологическими анализаторами является система контроля качества исследований. Большинство программ контроля качества, используемые современными гематологическими анализаторами, не отвечают российским стандартам. Gem-2005 - новый программный продукт, совмещающий в себе и лабораторный журнал и контроль качества, к тому же не требующий ручного ввода данных.

9. Совокупная стоимость владения
Наконец, при выборе анализатора большое значение имеет его стоимость. Однако помимо непосредственно стоимости анализатора, стоит обратить особое внимание на стоимость реагентов и расходных материалов. Расчет спецификации, особенно для приборов имеющих возможность выбора режима работы (CBC/5DIFF/RET), достаточно сложен и лучше, если его осуществит менеджер компании поставщика. При этом стоит обращать внимание на то, учтены ли в расчетах все режимы работы анализатора (анализ, Start-up, Stand-by, Autocleaning), включены ли в стоимость контроли и расходные материалы (например, пробирки) в необходимых количествах.

Таким образом, при выборе гематологического анализатора следует учитывать целый ряд факторов:

  • Измеряемые параметры
  • Метод исследования
  • Производительность прибора
  • Автоматическая или полуавтоматическая подготовка проб
  • Объем пробы
  • Реагентная база
  • Удобная система выдачи информации
  • Наличие программы контроля качества
  • Совокупная стоимость владения

Кроме того, существует ряд факторов, которые чрезвычайно трудно объективизировать. Например, таким фактором является эргономичность и простота работы с прибором. Однако существуют несколько показателей, свидетельствующих о том, что прибор будет удобен в работе: наличие штативов для пробирок, автоматическое доразведение и повторный анализ проб при наличии определенных флагов, автоматическая промывка самплера и т.д. Поэтому следует тщательно изучить все особенности прибора, запросить официальные спецификации производителя, а также поинтересоваться мнением коллег.


Рекомендуемые страницы:


Воспользуйтесь поиском по сайту:

megalektsii.ru

Лабораторная диагностика. Выбор гематологического анализатора - Все статьи - Статьи

В настоящее время на рынке российского лабораторного оборудования представлено большое количество гематологических анализаторов различных видов. Выбор оптимального анализатора для лаборатории является достаточно сложной задачей и требует учета множества разнообразных факторов.

1. Измеряемые параметры 
В первую очередь, при выборе анализаторов необходимо определиться с потребностями лаборатории. Выбор того или иного анализатора определяется в зависимости от структуры заболеваемости и специализации лаборатории. При этом у лаборатории могут возникать как стандартные, так и специфические требования, например, может возникнуть необходимость определить на гематологическом анализаторе С-реактивный белок или содержание гемоглобина в ретикулоцитах.

В целом весь ряд гематологических анализаторов по виду выполняемых исследований можно разделить на четыре типа. 
- К первому типу относятся приборы, выполняющие анализ по небольшому числу показателей, обычно по 6-8, и без дифференцирования лейкоцитов на субпопуляции. 
- Ко второму классу следует отнести 16-20-параметровые анализаторы, способные дифференцировать лейкоциты на три субпопуляции. 
- К третьему классу относятся так называемые 5DIFF системы, способные дифференцировать лейкоциты по 5 популяциям и позволяющие определять до 28 параметров. 
- И, наконец, особой функцией, не всегда включаемой в стандартную комплектацию анализатора, а иногда поставляемой отдельным модулем, является возможность дифференцирования ретикулоцитов. Общее количество параметров, определяемых анализаторами с таким модулем доходит, до 40.

Количество показателей в пределах группы зависит, прежде всего, от дополнительных возможностей анализаторов, таких, например, как выявление атипичных лимфоцитов или больших незрелых клеток, С-реактивного белка и т.д. Кроме того, следует учитывать, что не все показатели напрямую измеряются анализатором, многие из них являются расчетными, таким образом, количество показателей, определяемых приборами одного класса, может варьировать.

Отличие между системами первого и второго классов в настоящее время незначительно как по технологии измерения, так и по цене . Некоторые приборы допускают модернизацию из первого класса во второй уже после установки и запуска прибора.

2. Метод исследования 

Основные гематологические показатели 

RBC (Red Blood Cells) - число эритроцитов в единице объема, обычно в 1 л. Нормальные значения 3,9 - 5,0 х 1012 . Значения ниже 3,5 х 106 указывают на наличие анемии . 
Кровь, в которой подсчитываются эритроциты, предварительно разводится прибором и содержит, кроме эритроцитов, еще лейкоциты и тромбоциты. Поскольку содержание красных клеток значительно превышает количество лейкоцитов, этим фактором пренебрегают и лейкоциты подсчитываются вместе с эритроцитами.

WBC (White Blood Cells) - число лейкоцитов в единице объема, обычно в 1 л. Нормальные значения колеблются от 4,0 до 9,0 х 109 . Значения ниже 4,0 х 109 указывают на наличие лейкопении , выше 10 x 109- лейкоцитоза . Подсчет лейкоцитов осуществляется прибором после лизиса эритроцитов.

PLT ( Platelet ) - число тромбоцитов в единице объема, обычно в 1 л. Нормальные значения 150 - 400 х 109 . Значения ниже 150 х 109 указывают на тромбоцитопению . Автоматические счетчики крови анализируют тромбоциты и эритроциты в одной камере без предварительной обработки.

HGB (Hemoglobin) - концентрация гемоглобина. В большинстве автоматических анализаторов показатель определяется спектрофотометрически гемоглобинцианидным методом. Нормальные значения 110-160 г/л.

HCT (Hematocrit) - гематокрит - часть объема крови, приходящаяся на долю эритроцитов. Обычно выражается в %.

MCV (Mean Corpuscular Volume) - отношение объема эритроцитов к их числу в определенном объеме крови. Показатель МС V изменяется в течение жизни. МС V ниже 80 фл оценивается как микроцитоз, выше 95 - как макроцитоз. 
В автоматических счетчиках MCV вычисляется делением суммы клеточных объемов на число эритроцитов.

MCH (Мean Corpuscular Hemoglobin) - c реднее содержание гемоглобина в эритроците. Вычисляется в абсолютных единицах делением величины концентрации гемоглобина на число эритроцитов. Этот параметр определяет среднее содержание гемоглобина в отдельном эритроците и аналогичен цветовому показателю, но более точно отражает его уровень в эритроците.

МСНС (Мean Corpuscular Hemoglobin Concentration) - количество гемоглобина (в г) в 100 мл эритроцитов (36 г в 100 мл - предельная загрузка эритроцита гемоглобином при нормальном объеме клетки). Большее количество гемоглобина в эритроците возможно в результате увеличения его объема. МСНС представляет собой не процент, а отношение веса к объему, касается не одного эритроцита, а 100 мл эритроцитарной массы.

RDW (Red Cell Distribution Width) - распределение эритроцитов по размерам. RDW дает количественную оценку разброса эритроцитов по объему, т.е. наглядно в цифрах помогает оценить степень анизоцитоза. Гистограмма графически отражает частоту встречаемости эритроцитов разного объема. Обычно гистограмма имеет унимодальную форму, т.е. форму одиночного пика. При увеличении RDW гистограмма становится более широкой в основании с сохранением формы. При некоторых заболеваниях гистограмма может иметь более сложную форму.

МРV (Mean Platelet Volume) - средний объем тромбоцитов - этот показатель дает информацию о размерах тромбоцитов (макро или микротромбоцитопения). У практически здоровых лиц MPV находится в обратной зависимости от числа тромбоцитов. MPV увеличивается с возрастом.

РСТ (Platelet Crit) - тромбоцитарная масса или тромбокрит - отражает процент количества тромбоцитов от массы цельной крови . Этот показатель вычисляется либо суммированием прямо измеренных объемов тромбоцитов, либо умножением среднего объема тромбоцитов на их содержание в единице объема крови.

PDW (Platelet Distribution Width) - распределение тромбоцитов по размерам - коэффициент вариации кривой распределения тромбоцитов. Основными методами измерения для приборов первого класса является кондуктометрия для подсчета клеток и цитохимия для определения уровня гемоглобина. Еще недавно исключительным методом для такой дифференциации было лазерное светорассеяние. Однако в последнее время совершенствование технологий, и в том числе применение методик не лазерного светорассеяния, позволяют добиться результатов, сопоставимых с результатами, получаемыми на приборах, основанных на лазерном принципе подсчета. Это обстоятельство существенно изменило ценовую ситуацию в данной популяции приборов, что позволило производить приборы с хорошими характеристиками и достаточно низкой ценой.

Для определения субпопуляции ретикулоцитов используется лазерная флюороцитометрия, которая в некоторых приборах дополняется цитохимией для выявления дополнительных параметров. Следует учитывать, что большинство фирм-производителей в технических спецификациях указывают не только методы детекции, но и другие технологии, используемые прибором, например, методы разведения или лизиса клеток. Кроме того, приборы могут дополняться и другими каналами, например, для определения CRP используется турбодиметрия

Границы нормальных значений для гематологических показателей

Параметры

Единицы измерения

Интервал значений

WBC

109/мкл

4.0 - 9.0

Лимфоциты

%

19 - 37

 

109/мкл

1.2 - 3.0

Моноциты

%

3.0 - 11.0

 

109/мкл

0.1 - 0.6

Гранулоциты

%

47 - 72

 

109/мкл

2.0 - 5.5

RBC

1012

3.9 - 5.0

HGB

г/л

110 - 160

HCT

%

36 - 48

MCV

фемтолитр(10-15л)

75 - 95

MCH

пикограмм (10-12г)

24 - 34

MCHC

г/дл

30 - 38

RDW

%

11.5 - 14.5

PLT

109

150 - 400

MPV

фемтолитр(10-15л)

7.4 - 10.4

PCT

%

0.15 - 0.40

PDW

%

10 - 20

3. Производительность 
Помимо структуры исследований важным вопросом является производительность приборов. Приборы первых двух классов производят до 60 анализов в час. Приборы старшего класса имеют производительность от 60 до 120 анализов в час. Скорость работы приборов лимитирована как самой методикой исследования, так и особенностями подготовки проб.

4. Пробоподготовка
По способу подготовки проб гематологические анализаторы делятся на две большие группы.

К первой относятся полуавтоматические анализаторы, в которых подготовка проб отделена непосредственно от анализа и производится в специальных приборах - дилютерах. Использование такой раздельной схемы приводит как комтаминации проб, так и к значительному увеличению времени на их подготовку.

Вторая группа - полностью автоматические анализаторы - в свою очередь делится на еще две группы. Приборы первой группы позволяют работать только с предразведенной кровью, вторая группа анализаторов может работать непосредственно с цельной кровью. Для гематологического анализа может использоваться как капиллярная, так и венозная кровь. Использование венозной крови с точки зрения аналитической точности более предпочтительно. Однако возможность широкого применения анализа венозной крови ограничивается отсутствием в обращении закрытых систем взятия материала и высокой инвазивностью самой методики взятия крови.

Некоторые анализаторы, обычно старших классов, позволяют работать с венозными пробирками, не открывая крышки. Это возможно благодаря использованию специальных штативов, позволяющих анализатору работать в нужном режиме. Другие анализаторы работают с открытыми пробирками, что позволяет собирать кровь как из венозной, так и из капиллярной пробирки. Некоторые системы оборудованы мини-штативами, которые позволяют сочетать оба метода.

5. Объем пробы 
Современные гематологические анализаторы используются для анализа от 10 до 300 микролитров цельной крови. Более низкие объемы крови позволяют использовать систему в педиатрии, а также более экономно расходовать кровь, что дает возможность проведения повторных исследований. Кроме того, более низкие объемы проб снижают потребление реагентов.

6. Реагентная база 
Помимо подготовки проб большое значение имеет реагентная база. Количество разных реагентов, используемых анализатором, существенно влияет на себестоимость и качество исследований. Анализаторы младших классов могут работать как реагентами, произведенными фирмой-изготовителем, так и с реагентами других производителей, что обычно не сказывается на аналитическом качестве исследования, но может существенно повлиять на работоспособность прибора.

Статистически показано, что анализаторы, работающие на реагентах сторонних производителей, чаще ломаются и требуют большего внимания инженеров, кроме того, многие поставщики отказываются от технического обслуживания анализаторов в том случае, если лаборатории используют сторонние реагенты. На некоторых анализаторах установлены специальные защитные системы, не позволяющие использовать сторонние реагенты. Важной является возможность поставки безцианидных реагентов, используемых в цитохимической части исследования.

7. Система представления информации 
Другим важным аспектом при выборе анализатора является формат представления результатов. Обычной формой предоставления результата являются абсолютные и относительные показатели, а также гистограммы и флаги. Использование флагов и гистограмм существенно упрощает расшифровку результатов анализа. Наличие у приборов специальных интерфейсов, позволяющих выводить информацию на принтер, внутри лабораторную сеть или отдельно стоящий компьютер, является в настоящее время обязательным требованием. Также важным является сохранение результатов исследования в памяти прибора.

8. Система контроля качества
Большой проблемой при работе с гематологическими анализаторами является система контроля качества исследований. Большинство программ контроля качества, используемые современными гематологическими анализаторами, не отвечают российским стандартам. Гем-2005 - новый программный продукт, совмещающий в себе и лабораторный журнал и контроль качества, к тому же не требующий ручного ввода данных.

9. Совокупная стоимость владения 
Наконец, при выборе анализатора большое значение имеет его стоимость. Однако помимо непосредственно стоимости анализатора, стоит обратить особое внимание на стоимость реагентов и расходных материалов. Расчет спецификации, особенно для приборов имеющих возможность выбора режима работы (CBC/5DIFF/RET), достаточно сложен и лучше, если его осуществит менеджер компании поставщика. При этом стоит обращать внимание на то, учтены ли в расчетах все режимы работы анализатора (анализ, Start-up, Stand-by, Autocleaning), включены ли в стоимость контроли и расходные материалы (например, пробирки) в необходимых количествах.

Таким образом, при выборе гематологического анализатора следует учитывать целый ряд факторов: 
- Измеряемые параметры
- Метод исследования
- Производительность прибора
- Автоматическая или полуавтоматическая подготовка проб
- Объем пробы
- Реагентная база
- Удобная система выдачи информации
- Наличие программы контроля качества
- Совокупная стоимость владения

Кроме того, существует ряд факторов, которые чрезвычайно трудно объективизировать. Например, таким фактором является эргономичность и простота работы с прибором. Однако существуют несколько показателей, свидетельствующих о том, что прибор будет удобен в работе: наличие штативов для пробирок, автоматическое доразведение и повторный анализ проб при наличии определенных флагов, автоматическая промывка самплера и т.д. Поэтому следует тщательно изучить все особенности прибора, запросить официальные спецификации производителя, а также поинтересоваться мнением коллег.


Вернуться

www.intermedika.ru

Анализатор гематологический — Википедия

Анализа́тор гематологи́ческий — прибор (комплекс оборудования), предназначенный для проведения количественных исследований клеток крови в клинико-диагностических лабораториях. Может быть автоматическим или полуавтоматическим.

Полуавтоматический гематологический анализатор от автоматического отличается тем, что процесс разведения пробы крови осуществляется отдельным прибором — дилютером. После приготовления разведения цельной крови оператор должен перенести разведенную пробу в модуль измерения.

В настоящее время полуавтоматические анализаторы практически не выпускаются.

Автоматический гематологический анализатор представляет собой полностью автоматизированный прибор, в котором весь аналитический процесс выполняется автоматически.

Современные автоматические анализаторы способны обрабатывать десятки образцов (от 60 до 120) в час, с соответствующей спецификации точностью и воспроизводимостью, а также хранить результаты тестов во встроенной памяти и, при необходимости, распечатывать их на встроенном термопринтере или внешнем принтере.

Современные гематологические анализаторы классифицируются по номенклатуре определяемых показателей клеток крови.

Восьми-параметровые гематологические анализаторы определяют следующие параметры: концентрации эритроцитов (RBC), лейкоцитов (WBC), тромбоцитов (Plt), гемоглобина (Hb), а также следующие параметры эритроцитов: средний объем эритроцитов (MCV), среднее содержание гемоглобина в эритроцитах (MCH), среднюю концентрацию гемоглобина в эритроцитах (MCHC), гематокрит (Hct).

Восьми параметровые гематологические анализаторы в настоящее время практически не производятся.

Гематологические анализаторы класса 3-диф. Гематологические анализаторы класса 3-диф, в зависимости от выпускаемой модели, позволяют определять от 16 до 22 показателей клеток крови.

Анализаторы этого класса, помимо тех параметров, которые определяют восьми-параметровые анализаторы определяют три субпопуляции лейкоцитов: концентрации лимфоцитов (Lm), гранулоцитов (Gr) и, так называемых средних лейкоцитов (Mid), а также их процентное содержание Lm%, Gr% и Mid%. Отсюда и название класса 3-диф. Кроме этого гематологические анализаторы этого класса определяют коэффициент вариации объема эритроцитов (RDW) и ряд показателей, характеризующих тромбоциты: средний объем тромбоцитов (MPV), долю объема тромбоцитов(Tct) (аналог гематокрита), коэффициент вариации объема тромбоцитов (PDW).

Важной диагностической информацией, которую позволяет получить гематологические анализаторы этого класса, являются функции распределения по объему эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов — гистограммы.

Гематологические анализаторы класса 5-диф. Основным отличием гематологических анализаторов 5-диф от анализаторов 3-диф является их способность определять все 5 субпопуляций лейкоцитов: лимфоциты (Lym), моноциты (Mon), нейтрофилы (Neu), базофилы (Bas) и эозинофилы (Eos), а также их процентное содержание Lym%, Mon%, Neu%, Bas% и Eos%. Импедансный метод подсчета, известный также как счетчик Коултера, применяемый в анализаторах 3-диф, не в состоянии различить нейтрофилы, базофилы и эозинофилы, по этому в анализаторах 5-диф применяется иной метод дифференцировки клеток. Он основан на принципе дифракции лазерного излучения на клетках лейкоцитов и дальнейшем анализе рассеянного излучения. «Средние» лейкоциты не отличаются по размеру настолько что бы различать их импедансным методом, но имеют различную внутреннюю структуру и по-разному взаимодействуют с красителями. А метод детектирования дифракционной картины оказывается чувствительным ко внутренней структуре клеток. Таким образом эритроциты и тромбоциты подсчитываются счетчиком Коултера, а лейкоциты отдельным лазерным блоком.

Принципы работы гематологических анализаторов[править | править код]

Любой современный гематологический анализатор, это комплекс механических, гидравлических, пневматических и измерительных систем. Гидравлическая и пневматическая системы отвечают за забор реагентов из емкостей, доставку образца и реагентов внутри анализатора а также вывод отходов за пределы анализатора. Механическая система отвечает за перемещение пробозаборника или автоподатчика в зависимости от модели, а также за управление сдвижным клапаном и различного рода мешалками.

Метод определения гемоглобина[править | править код]

Метод определения гемоглобина общий для всех типов анализаторов. Заключается он в анализе оптической плотности на необходимой длине волны лизированной крови. Последовательность работы анализатора для измерения гемоглобина такова:

  1. Разведение образца дилюентом.
  2. Добавление в разбавленный образец лизирующего реагента. В результате его действия разрушается клеточная стенка эритроцитов и гемоглобин свободно растворяется в пробе.
  3. Перемешивание образца для получение однородной смеси.
  4. Фотометрическое измерение оптической плотности образца в специальной кювете.

Оптическая плотность лизированной пробы будет пропорциональна содержанию гемоглобина в исследуемой крови.

Метод подсчета клеток крови[править | править код]

Метод разделения лейкоцитов на популяции[править | править код]

Реагенты для гематологических анализаторов[править | править код]

Каждый гематологический анализатор, как правило, рассчитан на свою собственную реагентную систему, однако между ними есть много общего.

Основными составляющими комплектов реагентов для гематологических анализаторов являются: изотонический разбавитель (дилюент), лизирующий раствор (гемолитик), промывающий раствор и очищающий раствор.

В зависимости от конкретной конструкции анализатора в базовый комплект может входить лишь часть указанных реагентов.

Изотонический разбавитель[править | править код]

Изотонический разбавитель — это буферный раствор с фиксированными параметрами рН, электропроводности и осмолярности. Слово изотонический указывает только на одно и не самое важное свойство реагента — поддержание требуемого осмотического давления с целью обеспечения постоянства объёма клеток крови. Дело в том, что эритроциты принимают тот объём, который им диктует осмолярность раствора. При увеличении осмолярности, в течение 3:5 сек эритроциты сжимаются до некоторого равновесного объема. Если осмолярность раствора уменьшается, объём эритроцитов, соответственно, увеличивается. Таким образом, средний объём эритроцитов (MCV) увязывается с осмолярностью изотонического разбавителя. Стабилизирующие добавки в изотоническом разбавителе должны обеспечивать сохранность форменных элементов крови в течение достаточно длительного времени в первом разведении крови. Присутствие в растворе антикоагулянта должно эффективно предотвращать образование фибриновых сгустков и агрегацию тромбоцитов. В случае гематологических анализаторов, проводящих дифференциацию лейкоцитов на три популяции, изотонический разбавитель содержит специальные добавки, модифицирующие мембраны лейкоцитов. В этом случае изотонический разбавитель должен применяться в согласованной паре с соответствующим лизирующим раствором. Следует иметь в виду, что для всех гематологических анализаторов с дифференциацией лейкоцитов на три популяции штатным режимом является работа с цельной кровью. В варианте работы с предилюцией время стояния пробы крови в первом разведении по инструкциям фирм изготовителей не должна превышать 30…60 мин., что трудно осуществимо в практике российских лабораторий, преимущественно использующих именно режим предилюции. Исходя из требований практики отечественных лабораторий, специально разработан уникальный изотонический разбавитель, в котором дифференциация лейкоцитов сохраняется вплоть до 3 ч стояния проб крови в первом разведении.

Лизирующий раствор[править | править код]

Другим важнейшим реагентом является лизирующий раствор (гемолитик), который при добавлении в разведение крови приводит к лизису эритроцитов и в то же время сохраняет лейкоциты. Необходимо, чтобы гемолиз эритроцитов был качественный, поскольку в гемолизате подсчитываются лейкоциты, которых первоначально примерно в 1000 раз меньше, чем эритроцитов. Для обеспечения этих свойств лизирующий раствор, как правило, содержит сложную композицию ионных поверхностно-активных соединений.

В анализаторах с дифференциацией лейкоцитов на три популяции лейкоциты под действием лизирующего раствора изменяют свои размеры так, что выделяются фракции лимфоцитов (первый пик лейкоцитарной гистограммы, 35…90 куб. мкм), гранулоциты (крайний правый пик лейкоцитарной гистограммы, 120…400 куб. мкм). В средней части гистограммы (90…120 куб. мкм) в области так называемых «средних» клеток расположены моноциты, базофилы и эозинофилы. Таким образом гематологический анализатор по анализу размера клеток может определять процентную и абсолютную концентрацию лимфоцитов, гранулоцитов и «средних» клеток (суммарно моноциты, базофилы и эозинофилы). Наряду с факторами пробоподготовки свойства реагентной системы оказывают существенное влияние на качество дифференциации лейкоцитов.

Промывающие растворы[править | править код]

Промывающие растворы непосредственно не участвуют в процессе измерения, однако их свойства существенно влияют на стабильность аналитических характеристик анализаторов. Характерной особенностью гематологических анализаторов, использующих принцип Культера, является наличие счётных апертур малого диаметра. А, как известно, кровь содержит в себе ряд веществ, которые имеют тенденцию осаждаться на апертуре и внутренней поверхности гидравлической системы. Это постепенно приводит к засорам и ошибочным результатам. В некоторых случаях прибор просто останавливается и требует капитальной чистки. То есть качество промывающих растворов влияет на долговременную стабильность работы прибора.

Промывающие растворы бывают, в основном, трех типов. Первый тип — растворы для мягкой промывки магистралей анализатора между пробами, и они не несут в себе особых моющих свойств. Такие растворы имеют в своем составе поверхностно — активные вещества (детергенты). К сожалению, детергентные промывающие растворы практически не отмывают белки. Поэтому для очистки от белковых осадков применяют растворы на основе гипохлорита натрия — второй тип промывающих растворов. Эти растворы являются очень сильными депротеинезаторами. Однако, раствор гипохлорита натрия — это очень едкое вещество, и долгого контакта с ним не выдерживают детали из пластика (они трескаются), металла (они подвергаются коррозии). Поэтому злоупотреблять такими растворами нельзя. Данные растворы в основном применяются в экстренных случаях, когда необходимо быстро очистить счетную апертуру, а также для сервисных работ.

Современное решение проблемы качественной промывки прибора — применение ферментативных промывающих растворов. Благодаря наличию ферментов, такие растворы эффективно удаляют адсорбированные на стенках гидравлической системы белки и другие вещества. При этом они совершенно нейтральны и не оказывают вредного действия на детали прибора. Трудность создания таких промывающих растворов заключается в известном свойстве ферментов быстро терять активность. Вследствие этого, в мире имеется сравнительно немного фирм производителей ферментативных промывающих растворов.

  • Справочник заведующего КДЛ / № 2 февраль 2007
  • Справочник заведующего КДЛ / № 4 апрель 2007

ru.wikipedia.org

Автоматический гематологический анализатор :: SYL.ru

На сегодняшний день большинство лабораторий обеспечены большим количеством технологических новинок, ускоряющих работу с биоматериалом. Одним из таких приборов является гематологический анализатор – устройство, исследующее качественный и количественный состав крови. Существует два вида анализаторов – автоматический и полуавтоматический. Автоматический гематологический анализатор отличается тем, что разведение крови проводится без участия лаборанта.

Принцип работы

В поток жидкости, который проходит сквозь ячейку, попадает клеточная взвесь. За счет специальных гидродинамических условий клетки устраиваются в один ряд, и по каждой клетке проходит лазерный луч, рассеиваясь под разными углами. Это позволяет оценить количество клеток, их структурные особенности. Исследование гемоглобина проводится с помощью специального реагента, способного лизировать эритроциты с высвобождением гемоглобина. В результате химической реакции образуется метгемоглобин, видимый фотометром, которым оснащена камера.

Параметры, определяемые анализатором

Гематологический анализатор крови способен выявить все нужные в клинической практике параметры крови. Каждый элемент обозначается специальным буквенным кодом. Параметры гематологических анализаторов:

  • WBC – количество лейкоцитов – их выявление проводится после процесса лизации эритроцитов.
  • RBC - количество эритроцитов в 1 мкл. Проба крови перед подсчетом разводится гематологическим анализатором и, помимо эритроцитов, состоит из лейкоцитов и тромбоцитов.
  • HGB – количество гемоглобина в единице объема.
  • MCV – средний объем эритроцитов.
  • HCT – гематокрит – объем крови, который приходится на эритроциты. Выражается в процентном соотношении.
  • MCH – среднее содержание гемоглобина в одном эритроците.
  • PLT – количество тромбоцитов. Подсчитывается в одной камере с эритроцитами.
  • MPV – средний объем тромбоцитов в 100 мл крови по отношению к объему эритроцитов.
  • PCT – тромбоцитарная масса, выражается в процентном соотношении к общему объему крови.
  • LY% – количество лимфоцитов в процентах.
  • MO% – количество моноцитов в процентах.
  • NE% – количество нейтрофилов в процентах.
  • EO% – количество иозонофилов в процентах.
  • BA% – количество базофилов в процентах.
  • RE% – количество ретикулоцитов в процентах.
  • HLR% – количество зрелых ретикулоцитов в процентах.

При помощи полученных данных возможно выявить нарушения в составе исследуемой крови, например превышение в образце незрелых форм клеток, что может говорить об онкологическом процессе.

Реагенты, использующиеся при работе с анализатором

Гематологический анализатор для правильной работы требует использования специальных реагентов. Приборы младшего поколения способны использовать любые растворы для гематологических анализаторов, выпущенных фирмой-изготовителем или же любой другой фирмой. Но практика показала, что подобное использование любых растворов часто приводит к поломке аппарата, поэтому на современном анализаторе стоят специальные датчики, сигнализирующие о постороннем растворе и блокирующие работу анализатора.

Что содержат реагенты для гематологических анализаторов?

  • Разбавитель (в изотонической фазе) – раствор с постоянным значением рН и электропроводимости. Важное свойство раствора – способность сохранять осмотическое равновесие – поддерживает нужный объем эритроцитов во взвеси. Стабилизаторы отвечают за хранение кровяных элементов в течение достаточно длительного времени, а антикоагулянты предотвращают образование фибриновой пленки и сгустков.
  • Гемолитик (лизат) – вещество, при добавлении которого в разведенную кровь происходит растворение эритроцитарной массы. Важное свойство – раствор сохраняет лейкоциты в неизменном виде, это необходимо для точного подсчета количества лейкоцитов, так как в пробе крови их в тысячу раз меньше, чем красных кровяных телец. Лизирующий раствор состоит из ПАВ – поверхностно-активных веществ, под воздействием которых элементы меняют свои размеры в зависимости от принадлежности.
  • Промывной раствор – непосредственного участия в подсчете форменных элементов не принимает, но отвечает за постоянность анализирующих процессов и слаженную работу аппарата. В составе крови присутствуют элементы, имеющие тенденцию к осаждению, что приводит к загрязнению и неверным итогам подсчета. Выделяют три вида растворов. Первый – раствор с малым содержанием активных промывающих веществ, предназначен для аккуратной обработки аппарата, но плохо растворяет белковые соединения. Второй тип – растворы на основе натрия гипохлорита, что агрессивно воздействует на белки и приводит к быстрому износу аппарата за счет коррозии и трещин в пластике. Третий тип – растворы на основе ферментов. Самый современный вид растворителя, не повреждающий гематологический анализатор, легко удаляет осажденные элементы и белковые соединения, но за счет недолгого срока хранения количество фирм, производящих данный вид растворителя, ограничено.

Как выбрать анализатор

Современный рынок медицинской техники предлагает широкий выбор моделей, поэтому выбрать гематологический анализатор, цена и функции которого будут отвечать всем необходимым требованиям, несложно. Для этого необходимо следовать предложенным пунктам:

  1. Определиться с количеством исследуемых параметров. Некоторые лаборатории работают с узким кругом заболеваний, поэтому, помимо стандартных проб, гематологический анализатор должен обладать нужными специфическими параметрами. По этому признаку все анализаторы можно разделить на четыре больших группы – аппараты с небольшим количеством определяемых основных параметров (без дифференцировки некоторых элементов), аппараты с исследованием популяций эритроцитов, аппараты с количеством исследуемых параметров до 28 и аппараты с количеством параметров более 40.
  2. Методика исследования. Современные гематологические анализаторы в основе своей функции содержат лазерные системы расчета.
  3. Объем производства анализов. Приборы первого поколения способны обрабатывать до семидесяти проб крови за час, самые современные – около 100-120 измерений.
  4. Подготовка проб крови. Автоматические гематологические анализаторы по способу подготовки крови делятся на две группы. Первая производит предварительное разведение крови, вторая работает с цельной неразведенной кровью. Используется любая кровь – из вены или из пальца.
  5. Объемы исследуемого материала. Современные аппараты могут требовать от 30 до 120 мкл материала, при этом использование маленьких объемов позволяет оставить кровь для возможных повторных анализов и экономно расходует реагенты для анализатора.
  6. Контроль качества. Система проверки качества исследований – проблема для российской лаборатории. Многие аппараты не отвечают современным российским требованиям по контролю проводимых исследований.
  7. Система сбора и хранения информации. В условиях современной лаборатории удобно наличие дополнительных разъемов для USB и подключения к другим компьютерам лаборатории. Удобно наличие функции хранения полученной информации.
  8. Эргономичность прибора. Устройство анализатора должно отвечать всем требованиям эргономики и быть интуитивно понятным. Дополнительные приспособления, такие как подставка для пробирок, автоматическое промывание, автоматизированное разведение, облегчат и ускорят работу лаборатории.

Техника безопасности при работе с аппаратом

Как и при использовании любого другого электрического прибора, в работе с гематологическим анализатором необходимо соблюдать правила техники безопасности.

  • Отключить питание прибора при появлении запаха гари, задымления или нехарактерных шумов. Обратиться к поставщику аппарата.
  • Не касаться мокрыми руками проводов, идущих от анализатора.
  • Не проводить самостоятельный ремонт аппарата.

Техника безопасности при работе с реагентами

  • В работе с кровью использовать перчатки. При попадании биоматериала в глаза или открытые раны срочно промыть проточной водой. Не допускать контакта реагирующих веществ с открытой кожей, не заглатывать их.
  • Ненужные материалы утилизировать так же, как и другие медицинские отходы в соответствии с классом.

Популярные модели гематологических анализаторов

  • Abacus Junior 3ND – австрийский аппарат фирмы Diatron (6500 евро).
  • HemaLite 1270 – российское производство (от 20 тыс. долларов).
  • Micros 60 OT 18 – французский аппарат Horiba ABX (8550 евро).

www.syl.ru

принцип работы, критерии выбора оборудования

Гематологические анализаторы – это приборы, использующиеся в лабораториях для качественных и количественных исследований крови. Оборудование может быть автоматическим и полуавтоматическим. Полностью автоматизированный прибор способен обрабатывать десятки проб в час и хранить результаты в памяти. Полуавтоматический характеризуется аналогичной производительностью, но требует присутствия оператора. Время тестирования зависит от применяемой методики и специфики подготовки проб.

Принцип проточной цитометрии

Образец крови с изотоническим раствором помещают в камеру, которая соединена с пластиковым капилляром, имеющим кран на стенке. Частицы, проходящие через капилляр, определяются при помощи платиновых электродов внутри и снаружи системы.

Клетка крови во взвешенном растворе движется и проходит через капиллярное отверстие. Сопротивление между электродами возрастает и вызывает увеличение напряжения. Амплитуда импульсов напряжения пропорциональна объему клетки и измеряется в десятых долях микровольта. Усиление импульса происходит за счет малошумных усилителей, которые не допускают изменения формы импульса. На выходе расположен конденсатор, пропускающий импульсы с интервалом 50 мс. Промежуток соответствует времени прохождения одной клетки через капилляр.

Импульсы поступают в реальном времени, обрабатываются и анализируются микропроцессором. В результате получают гистограммы распределения трех типов клеток:

  • тромбоцитов;
  • лейкоцитов;
  • эритроцитов.

Благодаря применению генератора постоянного тока и электродов, из платины исключают поляризацию электродов.

Каждый гематологический анализатор предназначен для определенной реагентной системы. Основными компонентами являются:

  • лизирующий раствор;
  • изотонический разбавитель;
  • промывающий раствор для обработки после пробы;
  • раствор для глубокой очистки.

В базовую комплектацию входит часть реагентов.

Особенности выбора оборудования

При покупке необходимо учитывать технические характеристики, которые должны соответствовать специализации лаборатории.

Критериями выбора являются:

  • количество параметров исследования;
  • производительность устройства;
  • особенности подготовки пробы;
  • безопасность и доступность реагентов;
  • точность измерений;
  • простота использования.

Специалисты компании «Корвэй» проконсультируют для выбора оборудования. Мы предлагаем сертифицированную продукцию ведущих мировых производителей.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

corway.ru

Контроль качества гематологических исследований - - Статьи

 В эру использования современных технологий автоматизированного анализа крови стало возможным предоставлять значительно больше клинической информации о состоянии кроветворной системы. Анализ результатов исследования крови составляет неотъемлемое звено в диагностическом процессе и последующем мониторинге состояния пациенна фоне проводимой терапии. 

Достоверность результатов исследования крови напрямую зависит от технического состояния анализатора. Он, как и любой измерительный прибор, имеет определенную погрешность. Для получения корректных результатов анализа крови необходимо проводить техническое обслуживание аппарата и регулярно оценивать правильность его работы.  

Внутренний контроль качества (ВКК)

Важнейшей частью обеспечения качества лабораторных исследований является внутренний контроль качества (ВКК). Он необходим для поддержания ежедневной согласованности аналитического процесса, и помогает определить, являются ли результаты достаточно надежными для выдачи пациентам. ВКК позволяет лаборатории отслеживать и документировать качество своей работы. Необходимость выполнения контрольных измерений регулируется соответствующими нормативными документами.

В России нормативную базу клинической лабораторной диагностики составляют национальные стандарты, регламентирующие процессы контроля качества выполняемых исследований. К некоторым из них лаборатории обращаются в своей работе практически ежедневно. Например, стандарты, регламентирующие повседневный ВКК для гематологических анализаторов:
• Приказ № 45, от 07 февраля 2000 г., МЗ РФ «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации» 
• Отраслевой стандарт "Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов" ОСТ 91500.13.0001-2003.

Контроль качества в гематологии

Качество результатов исследования крови на гематологическом анализаторе определяется следующими факторами:
• точностью дозирования цельной или разведенной крови; 
• точностью дозирования изотонического раствора при разведении крови;
• точностью определения объема суспензии клеток, проходящей через апертуру; 
• точностью самого подсчёта клеток;
• точностью определения размера клеток;
• корректностью математических методов обработки первичных результатов измерения.

ВАЖНО! Во избежание случаев несовместимости реагентов, следует использовать изотонический и лизирующий растворы от одного изготовителя.

Калибраторы в гематологии

Для проверки точности гематологического анализатора используется стандартный раствор, включающий фиксированные эритроциты  и специальные калибровочные микросферы (частицы латекса заданного диаметра). По сути, калибратор является эталоном, под который необходимо настроить показания прибора. Калибратор используется только в свежем виде, иначе анализатор будет выдавать неверные результаты. Этим обусловлены небольшие сроки хранения и стабильности калибратора, значительно меньшие по сравнению с контрольным материалом. Калибратор всегда имеет только точное значение, с допуском, в пределах нормы. 

Калибровка обычно требуется:

• при использовании нового лота реагентов
• при использовании нового лота контрольной крови
• если не принимаются результаты контроля качества
• после ремонта или технического обслуживания прибора

Если калибровка «не прошла», то есть значения показателей стандартного раствора не попали в допустимые значения, необходимо предпринять следующие шаги:
• выявить и, при наличии, устранить ошибки преаналитического этапа
• выполнить техническое обслуживание прибора, промыть и очистить апертуру
• провести повторную калибровку

В качестве высокоточного гематологического калибратора можно рекомендовать стандарт Streck Cal-Chex, который содержит строго определенное количество эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов. С его помощью можно откалибровать следующие параметры: количество лейкоцитов (WBC), количество эритроцитов (RBC), концентрация гемоглобина (HGB), средний объем эритроцитов (MCV), количество тромбоцитов (PLT) и средний объем тромбоцитов (MPV). Калибратор Cal-Chex аттестован для следующих гематологических систем: Beckman Coulter (ACT/ACT diff/ACT diff2, HmX LH500, LH750/LH755, LH780/LH785, MAXM, STKS, UniCel DxH800), Abbott (CELL-DYN 1400, 1600, 1700, 1800), Horiba Medical ABX Micros60, Mindray BC-3200, Siemens Advia60.

В Инструкциях по эксплуатации гематологических анализаторов указано, что их нужно калибровать с помощью специального раствора - калибратора. Инструкция не обманывает лабораторию, но в действительности калибраторы для гематологии никто не использует. Срок годности любого гематологического калибратора ограничен одним месяцем. На сегодняшний день на российском рынке доступны только калибраторы импортного производства, на доставку которых в лабораторию требуется не менее 2-х недель (это при условии идеальной логистики). При этом, его стоимость в разы превышает цену гематологического контроля. Эти факторы определяют невысокий спрос - практически никто гематологические калибраторы в нашей стране не покупает.

Но старение электронных и механических компонентов прибора, датчиков, насосов и др., которому они подвержены со временем, никто не отменял, как и изменение их технических параметров в процессе долговременной эксплуатации. Лабораторное оборудование в таком состоянии будет выдавать некорректные результаты анализов.  

ВАЖНО! Периодически необходимо выполнять калибровку гематологического анализатора по стандартному материалу - калибратору.

Контрольный материал в гематологии

Правильность калибровки гематологического анализатора проверяют с помощью специального образца – аттестованной контрольной крови. Она используется для проверки:
• воспроизводимости подсчёта клеток
• правильности разведения
• точности калибровки прибора

ВАЖНО! Контроль точности анализатора должен проводиться ежедневно как в области нормальных, так и, в обязательном порядке, в области низких и высоких значений, для оценки линейности гематологического анализатора. Поэтому, в отличие от калибратора, значения параметров контрольного материала могут быть низкими, нормальными и высокими. 

Контрольный материал
Калибратор
Материал для контроля качества гематологического анализа, предназначен для проверки правильности калибровки прибора Раствор с заданными эталонными значениями, под которые необходимо настраивать показания прибора
Используется ежедневно Используется раз в месяц и/или при необходимости
Исследуется в процессе измерения проб пациентов Используется до начала измерений для установки шкалы (калибровки) прибора
Имеет диапазоны отклонения значений (коридор отклонения значений) Имеет только точные значения, с допуском
Может иметь низкие, нормальные или высокие значения параметров для оценки линейности Имеет только нормальное значение

Биологическим материалом для проведения контроля качества в гематологии может выступать:

• стабилизированная цельная кровь
• суспензии из искусственных частиц или фиксированных клеток (человека или животного)
• гемолизаты
• фиксированные мазки крови

Клетки контрольного образца крови должны соответствовать следующим требованиям:

• стабильность размеров клеток во времени 
• сопоставимость размеров клеток
• подобная плотность
• отсутствие электропроводности
• химическая инертность

Рекомендуемые свойства контрольного материала:

• напоминает образец человека (кровь, плазму, сыворотку и др.)
• концентрации аналитов соответствуют клинически значимым уровням
• структура материала максимально походит на образец человека
• компоненты материала стабильны в течение длительного времени 
• контроль готов к использованию или требует минимальной подготовки
• возможность аликвотирования в удобные для лаборатории емкости

Натуральный клеточный материал имеет ограниченную жизнеспособность. Чтобы увеличить период жизни клеток, требуется их эффективная стабилизация. По этой причине гематологический контрольный материал отличается от свежесобранных образцов пациентов. Контрольная кровь может иметь в своем составе заранее известные частицы заданных размеров и свойств: стабилизированные эритроциты человека и/или млекопитающего (RBC), лейкоциты (WBC) и тромбоциты (PLT) человека или их аналоги, в консервирующей среде. Такой материал идеально подходит для мультипараметрового контрольного образца крови.

Гематологический контроль Streck

Вышеуказанным критериям полностью удовлетворяет контрольная кровь, которую производит компания Streck. Например, Para 12 Extend - контрольная кровь,  аттестованная для большинства 3-diff анализаторов, и поэтому очень востребованная и популярная среди  владельцев различных 3-diff моделей. 

ВАЖНО! В обширном меню Streck, помимо Para 12 Extend, представлены контрольные материалы, аттестованные для большинства 3-diff и 5-diff систем.


Para 12 Plus – гематологический контроль, специально разработанный для анализаторов Abbott CELL-DYN моделей 3200, 3500, 3700 и Ruby. Para 12 Plus поставляется во флаконах с прокалываемыми крышками, что позволяет использовать их на анализаторах с автоматической подачей проб. 

 

StaK-Chex

- гематологический контроль на 22 параметра, который содержит в себе данные по 5-ти субпопуляциям лейкоцитов. StaK-Chex предназначен для анализаторов Beckman Coulter  моделей STKS / MAXM / HmX / LH500.  
 

STaK-Chex Plus Retics – гематологический контроль из цельной крови для 5-diff систем, который включает в себя ретикулоциты и ядросодержащие эритроциты.  Он предназначен для  анализаторов Beckman Coulter HmX, LH 500, LH 750/755, LH 780/785 и UniCel DxH800. STaK-Chex Plus может использоваться как контроль параметров общего анализа крови, автоматический или ручной контроль ретикулоцитов,  автоматический контроль ядросодержащих эритроцитов.
 

 

Cell-Chex Auto

  - гематологический контроль для подсчета количества клеток в биологических жидкостях. Это первый на рынке контроль жидкостей организма, созданный для автоматизированных систем. Он проверяет значения, полученные на анализаторах при подсчете общего числа эритроцитов и лейкоцитов, с высокой точностью на более низких уровнях, чем обычные ежедневные контроли в ОАК.
 
CD-Chex Plus - положительный системный контроль для мониторинга иммунофенотипирования методом проточной цитометрии. Он содержит в одном контроле наиболее изученные и часто анализируемые CD маркеры, в том числе на ВИЧ-панели, рекомендованные CDC, и нормальный уровень клеток CD34+. CD-Chex Plus производится из нормальных лейкоцитов периферической крови человека и эритроцитов. Он доступен в двух клинически значимых уровнях клеток CD4+ и совместим с большинством популярных систем проточной цитометрии.   


CD-Chex CD34
- положительный контроль для подсчета CD34-положительных клеток методом проточной цитометрии. Он совместим с системами проточной цитометрии BD Biosciences и Beckman Coulter. CD-Chex CD34 обеспечивает контрольные значения, аналогичные уровням, обнаруженным в нормальной периферической крови, костном мозге, пуповинной крови и мобилизованных образцах пациентов. 
 

HQ-CHEX

- контроль глюкозы и гемоглобина. Специально разработанный контроль для оценки точности и воспроизводимости анализаторов серии HemoCue. Аттестован для анализаторов глюкозы HemoCue Glucose 201, B-гемоглобинового фотометра и анализаторов гемоглобина Hb201+. Он изготовлен из эритроцитов человека и доступен в трех клинически значимых уровнях.
 

Контроли и стандарты Streck эффективно помогают КДЛ в оценке правильности работы парка гематологического оборудования. Лаборатории полностью доверяют качеству продукции Streck: 

• гематологические стандарты Streck гарантируют достоверность и высокую точность результатов исследований;
• врачи получают достоверные результаты исследований, пациенты получают точный диагноз и правильное лечение.



Заключение

Основная задача лаборатории – предоставлять надежные, своевременные и точные результаты измерений лицам, которым они требуются. Для непрерывного ежедневного выполнения этой задачи необходим последовательный мониторинг и оценка работы лаборатории, а в случае необходимости - корректирующие действия. При отсутствии такого подхода пациенту могут быть выданы валидированные, но при этом неправильные результаты. В худшем случае это может привести к возникновению ряда нежелательных сценариев для пациента и юридических последствий для лечебного учреждения.

ВАЖНО! Современный лабораторный анализатор - это, как правило, "черный ящик", в который помещается образец пациента, и на выходе получается результат. Уверенность, которую дает использование программ контроля качества: ежедневное применение контрольных материалов и периодическая калибровка оборудования.

Литература

1. Нормативно-правовые документы
ГОСТ Р ИСО 15189-2015
Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности.
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 53022.1-2008
Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 53022.2-2008
Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность).
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 53133.1-2008
Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Пределы допускаемых погрешностей результатов измерения аналитов в КДЛ
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 53133.2-2008
Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов.
Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 26 мая 2003 г. № 220
Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации. Отраслевой стандарт Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов.
Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 7 февраля 2000 г. № 45
О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации. Приложения:
1) Положение об организации управления качеством клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения.
2) Правила внутрилабораторного контроля качества количественных лабораторных исследований.
Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 21 декабря 1993 г. № 295
Об утверждении Положения об аккредитации клинико диагностических лабораторий
Министерство Здравоохранения РФ. 21 марта 2007 г. № 2050-РХ
Методические рекомендации. Гематологические анализаторы. Интерпретация анализа крови. Контроль качества на гематологических анализаторах.
2. Антонов В.С., Богомолова Н.В., Волков А.С. Автоматизация гематологического анализа. Интерпретация показателей гемограммы.


Вернуться

www.intermedika.ru

Принцип работы гематологического анализатора

Гематологические анализаторы крови являются рабочими лошадками клинических лабораторий. Эти высокопроизводительные инструменты обеспечивают надежный подсчет эритроцитов, тромбоцитов и 5-компонентных лейкоцитарных формул, идентифицирующих лимфоциты, моноциты, нейтрофилы, эозинофилы и базофилы. Количество ядерных эритроцитов и незрелых гранулоцитов представляют собой 6-й и 7-й показатели. Хотя электрический импеданс по-прежнему является основным для определения общего количества и размера клеток, методы проточной цитометрии доказали свою ценность в дифференциации лейкоцитов и при исследовании крови на гематологическом анализаторе патологических клеток.

Эволюция анализатора

Первые автоматические приборы для количественного исследования крови, появившиеся в 1950 годах, действовали на основе принципа электрического импеданса Коултера, в котором клетки, проходя через небольшое отверстие, разрывали электрическую цепь. Это были «доисторические» анализаторы, которые только лишь производили подсчет и вычисляли средний объем эритроцитов, средний гемоглобин и его среднюю плотность. Тот, кто когда-либо считал клетки, знает, что это очень однообразный процесс, и два лаборанта никогда не дадут одинаковый результат. Таким образом, устройство позволило устранить эту вариативность.

В 1970 годах на рынок вышли автоматизированные анализаторы, способные определить 7 показателей крови и 3 компонента лейкоцитарной формулы (лимфоциты, моноциты и гранулоциты). Впервые был автоматизирован ручной подсчет лейкограммы. В 1980 годах один инструмент уже мог рассчитывать 10 параметров. 1990-е годы привели к дальнейшим улучшениям в дифференциалах лейкоцитов с использованием проточных методов, основанных на свойствах электрического импеданса или рассеяния света.

Производители гематологических анализаторов часто стремятся отделить свои приборы от продукции конкурентов, сосредоточившись на конкретном пакете используемых технологий дифференциации белых кровяных клеток или подсчета тромбоцитов. Однако специалисты по лабораторной диагностике утверждают, что большинство моделей отличить трудно, поскольку все они используют похожие методы. Просто добавляют дополнительные возможности, чтобы они выглядели иначе. Например, один автоматический гематологический анализатор может определять дифференциалы лейкоцитов путем помещения флуоресцентного красителя в ядро ​​клетки и измерения яркости свечения. Другой может изменять проницаемость и регистрировать скорость поглощения красителя. Третий способен измерять активность фермента в клетке, помещенной в конкретный субстрат. Также существует метод объемной проводимости и рассеяния, который анализирует кровь в ее «близком к естественному» состоянии.

Новые технологии развиваются в сторону проточных методов, когда клетки поочередно подвергаются исследованию оптической системой, которая может измерять множество параметров, никогда ранее не измерявшихся. Проблема в том, что каждый производитель желает создать свой собственный метод, чтобы сохранить свою идентичность. Поэтому часто они преуспевают в одной области и отстают в другой.

Современное состояние

По мнению специалистов, все гематологические анализаторы на рынке, как правило, надежны. Различия между ними незначительны и касаются дополнительных возможностей, которые могут кому-то понравиться, а кому-то нет. Однако решение о покупке инструмента обычно зависит от его цены. Если раньше стоимость не являлась проблемой, то сегодня гематология становится очень конкурентным рынком, и иногда ценообразование (а не лучшая доступная технология) влияет на приобретение анализатора.

Новейшие высокопроизводительные модели могут работать как в виде отдельного инструмента, так и в составе автоматической системы с несколькими приборами. Полностью автоматизированная лаборатория включает гематологические, химические и иммунохимические анализаторы с автоматизированными входами, выходами и холодильными установками.

Лабораторные инструменты зависят от исследуемой крови. Для ее различных видов требуются специальные модули. Гематологический анализатор в ветеринарии настроен на работу с форменными элементами различных видов животных. Например, ProCyte Dx компании Idexx может исследовать пробы крови собак, кошек, лошадей, быков, хорьков, кроликов, песчанок, свиней, морских свинок и карликовых свиней.

Применение поточных принципов

Анализаторы сопоставимы в определенных областях, а именно в определении уровня лейкоцитов и эритроцитов, гемоглобина и тромбоцитов. Это обычные, типовые показатели, в значительной степени одинаковы. Но являются ли совершенно идентичными гематологические анализаторы? Конечно, нет. Некоторые модели основаны на принципах импеданса, некоторые используют лазерное рассеяние света, а другие используют флуоресцентную проточную цитометрию. В последнем случае применяются флуоресцентные красители, которые окрашивают уникальные характеристики клеток, чтобы их можно было разделить. Таким образом, появляется возможность добавить дополнительные параметры к лейкоцитарным и эритроцитарным формулам, в т. ч. подсчитать количество ядерных эритроцитов и незрелых гранулоцитов. Новым показателем является уровень гемоглобина в ретикулоцитах, который используется для мониторинга эритропоэза и незрелой фракции тромбоцитов.

Прогресс в технологии начинает замедляться по мере того, как возникают целые гематологические платформы. Тем не менее все еще имеют место многочисленные усовершенствования. Почти стандартным сейчас является общий анализ крови с подсчетом ядросодержащих эритроцитов. Кроме того, возросла точность подсчета тромбоцитов.

Другой стандартной функцией анализаторов высокого уровня является определение числа клеток в биологических жидкостях. Подсчет количества лейкоцитов и эритроцитов –это трудоемкая процедура. Обычно она производится вручную на гемоцитометре, занимает много времени и требует наличия квалифицированного персонала.

Следующим важным шагом в гематологии является определение лейкоцитарной формулы. Если раньше анализаторы могли только помечать бластные клетки, незрелые гранулоциты и атипичные лимфоциты, то теперь появилась необходимость в их подсчете. Многие аналитики упоминают о них в форме исследовательского показателя. Но большинство крупных компаний работают над этим.

Современные анализаторы обеспечивают хорошую количественную, но не качественную информацию. Они хороши для подсчета частиц и могут отнести их к определенной категории: эритроцитам, тромбоцитам, лейкоцитам. Однако они менее надежны в качественных оценках. Например, анализатор может определить, что это гранулоцит, но он не будут столь же точным в определении стадии его созревания. Следующее поколение лабораторных приборов должно лучше оценивать этот показатель.

Сегодня все производители усовершенствовали технологию, связанную с принципом импеданса Коултера, и настроили свое программное обеспечение до такой степени, что могут извлечь максимально возможное число данных. В дальнейшем будут внедряться новые технологии, использующие функциональность клетки, а также синтез белка ее поверхности, который указывает на ее функции и стадию развития.

Граница с цитометрией

Некоторые анализаторы используют методы проточной цитометрии, в частности маркеры антигенов CD4 и CD8. Гематологические анализаторы Sysmex ближе всего подошли к этой технологии. В конечном итоге между ними не должно остаться никакой разницы, но для этого необходимо, чтобы кто-то увидел это преимущество.

Признаком возможной интеграции является то, что считавшиеся стандартными тесты, которые перешли к проточной цитометрии, возвращающейся в гематологию. Например, не будет удивительным, если анализаторы смогут выполнять подсчет эритроцитов плода, заменяя ручную технику теста Кляйнхауэра–Бетке. Тест можно сделать методом проточной цитометрии, но его возвращение в лабораторию гематологии обеспечит ему более широкое признание. Вероятно, в конечном итоге этот ужасный с точки зрения точности анализ будет больше соответствовать тому, чего следует ожидать от диагностики в XXI веке.

Граница между гематологическими анализаторами и проточными цитометрами, вероятно, будет смещаться в обозримом будущем по мере развития технологий или методологий. Примером является подсчет ретикулоцитов. Сначала он производился вручную, затем – на проточном цитометре, после чего он стал инструментом гематологии, когда методика была автоматизирована.

Перспективы интеграции

По мнению специалистов, некоторые простые цитометрические тесты можно адаптировать для гематологического анализатора. Очевидным примером является выявление регулярных подмножеств Т-клеток, прямого хронического или острого лейкоза, где все клетки однородны с очень ясным фенотипическим профилем. В анализаторах крови можно достаточно точно определять характеристики рассеяния. Случаи смешанных или действительно небольших популяций с необычными или более аберрантными фенотипическими профилями могут быть более сложными.

Однако некоторые высказывают сомнение, что гематологические анализаторы крови станут проточными цитометрами. Стандартный тест стоит намного дешевле и должен оставаться простым. Если в результате его проведения будет определено отклонение от нормы, то необходимо пройти другие анализы, но поликлиника или кабинет врача не должны этим заниматься. Если сложные тесты будут выполняться отдельно, они не будут увеличивать стоимость обычных. Специалисты высказывают сомнения в том, что обследование сложной острой лейкемии или большие панели, которые используются в проточной цитометрии, быстро вернутся в лабораторию гематологии.

Проточная цитометрия стоит дорого, но есть способы уменьшить затраты, по-разному комбинируя реагенты. Другим фактором, который тормозит интеграцию теста в гематологический анализатор, является потеря доходов. Люди не хотят терять этот бизнес, поскольку их прибыль уже сократилась.

Надежность и воспроизводимость результатов проточного анализа также важно учитывать. Методы, основанные на импедансе, являются рабочими лошадками в крупных лабораториях. Они должны быть надежными и быстрыми. И нужно убедиться, что они экономически выгодны. Их сила – в точности и воспроизводимости результатов. А по мере того, как появляются новые приложения в области клеточной цитометрии, их нужно еще доказать и внедрить. Поточная технология требует хорошего контроля качества и стандартизации инструментов и реагентов. Без этого возможны ошибки. Кроме того, необходимо наличие подготовленного персонала, который знает, что он делает и с чем работает.

По мнению специалистов, появятся новые показатели, которые изменят лабораторную гематологию. Те инструменты, которые могут измерять флуоресценцию, находятся в гораздо лучшей ситуации, поскольку имеют более высокую степень чувствительности и избирательности.

ПО, правила и автоматизация

Пока визионеры смотрят в будущее, производители уже сегодня вынуждены бороться с конкурентами. В дополнение к подчеркиванию различий в технологии, компании выделяют свои продукты с помощью программного обеспечения, которое управляет данными и обеспечивает автоматическую проверку нормальных клеток на основе набора правил, установленных в лаборатории, что значительно ускоряет проверку и дает персоналу больше времени, чтобы сосредоточиться на аномальных случаях.

На уровне анализатора трудно отличить преимущества различных продуктов. В определенной степени наличие ПО, которое играет ключевую роль в получении результатов анализа, позволяет продукту выделиться на рынке. Прежде всего диагностические компании выходят на рынок программного обеспечения для защиты своего бизнеса, но затем они понимают, что системы управления информацией необходимы для их выживания.

С каждым поколением анализаторов ПО значительно улучшается. Новые вычислительные мощности обеспечивают гораздо лучшую избирательность при ручном расчете лейкоцитарной формулы. Возможность сокращения объема работ с микроскопом очень важна. Если есть точный инструмент, то достаточно только исследовать на гематологическом анализаторе патологические клетки, что повышает эффективность работы специалистов. И современные приборы позволяют добиться этого. Это именно то, что необходимо лаборатории: простота использования, эффективность и снижение объема исследований под микроскопом.

Вызывает обеспокоенность, что некоторые врачи клинико-лабораторной диагностики концентрируют свои усилия на совершенствовании технологий, а не на их оптимизации для принятия верных врачебных решений. Можно купить самый причудливый лабораторный инструмент в мире, но если при этом постоянно перепроверяются результаты, то это нивелирует возможности технологи. Аномалии не являются ошибками, и лаборатории, которые автоматически утверждают только результат гематологического анализатора «Патологических клеток не обнаружено», поступают нелогично.

Каждая лаборатория должна определить критерии того, какие тесты должны пересматриваться, а какие подвергаться ручной обработке. Таким образом, общее количество неавтоматизированного труда сокращается. Появляется время для работы с анормальными лейкограммами.

Программное обеспечение позволяет лабораториям устанавливать правила автовалидации и выявления подозрительных проб на основе местоположения выборки или обследуемой группы. Например, если лаборатория обрабатывает большое количество образцов больных раком, систему можно настроить на автоматическое исследование крови на гематологическом анализаторе патологических клеток.

Важно не только автоматическое подтверждение нормальных результатов, но и сокращение числа ложноположительных результатов. Ручной анализ является наиболее технически сложным. Это самый трудоемкий процесс. Необходимо сократить время, которое лаборант проводит с микроскопом, ограничившись только анормальными случаями.

Производители оборудования предлагают высокопроизводительные системы автоматизации для крупных лабораторий, которые помогают справиться с нехваткой персонала. В этом случае лаборант помещает образцы в автоматическую линию. Затем система направляет пробирки в анализатор и далее затем для проведения дополнительных тестов или на «склад» с контролируемой температурой, откуда пробы можно оперативно взять для дополнительной проверки. Автоматизированные модули нанесения и окрашивания мазков тоже сокращают время работы персонала. Например, в гематологическом анализаторе Mindray CAL 8000 используется модуль обработки мазков SC-120, способный работать с образцами объемом 40 мкл при загрузке 180 предметных стекол. Все стекла нагреваются до и после окрашивания. Это оптимизирует качество и сокращает риск заражения персонала.

Степень автоматизации в лабораториях гематологии будет наращиваться, а количество персонала уменьшаться. Есть необходимость в сложных системах, в которые можно поместить образцы, переключиться на другую работу и вернуться только для пересмотра действительно аномальных образцов.

Большинство систем автоматизации настраивается под нужды каждой лаборатории, а в отдельных случаях доступны стандартизованные конфигурации. Некоторые лаборатории пользуются собственным ПО со своей информационной системой и алгоритмами отбора аномальных образцов. Но следует избегать автоматизации ради автоматизации. Крупные инвестиции в роботизированный проект современной дорогостоящей высокотехнологичной автоматической лаборатории оказываются напрасными из-за элементарной ошибки – повторного проведения анализа крови каждой пробы с анормальным результатом.

Автоматизированный подсчет

Большинство автоматических гематологических анализаторов измеряют или подсчитывают следующие параметры: содержание гемоглобина, гематокритное число, количество и средний объем эритроцитов, средний гемоглобин, среднеклеточную концентрацию гемоглобина, количество и средний объем тромбоцитов и лейкоцитарную формулу.

Гемоглобин измеряется непосредственно из образца цельной крови с использованием метода, основанного на образовании цианометрагемоглобина.

При исследовании на гематологическом анализаторе подсчет эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов может быть произведен несколькими способами. Многие счетчики используют метод электрического импеданса. Он основан на изменении проводимости при прохождении клеток через небольшие отверстия. Размеры последних различаются для эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов. Изменение проводимости приводит к электрическому импульсу, который можно обнаружить и записать. Этот метод также позволяет измерить объем клетки. Определение лейкоцитарной формулы требует лизиса эритроцитов. Затем различные популяции лейкоцитов идентифицируются методом проточной цитометрии.

Гематологический анализатор «Миндрей ВС-6800», например, после воздействия на образцы реагентами исследует их на основе данных о рассеянии света лазера и флуоресценции. Чтобы лучше идентифицировать и дифференцировать популяции клеток крови, особенно для выявления аномалий, не обнаруженных другими методами, строится 3D-диаграмма. Гематологический анализатор ВС-6800 помимо стандартных тестов позволяет получить данные о незрелых гранулоцитах (включая промиелоциты, миелоциты и метамиелоциты), популяциях флуоресцентных клеток (таких как бласты и атипичные лимфоциты), незрелых ретикулоцитах и инфицированных эритроцитах.

В гематологическом анализаторе МЕК-9100К компании Nihon Kohden форменные элементы крови перед прохождением через отверстие для высокоточного импедансного подсчета идеально выстраиваются с помощью потока с гидродинамической фокусировкой. Кроме того, данный метод полностью исключает риск повторного учета клеток, что значительно улучшает точность исследований.

Лазерная оптическая технология Celltac G DynaScatter позволяет получить лейкоцитарную формулу в почти естественном состоянии. В гематологическом анализаторе МЕК-9100К применяется 3-х угловой детектор рассеяния. Под одним углом можно определить количество лейкоцитов, под другим получить информацию о структуре клетки и сложности частиц нуклеохроматина, а с боку – данные о внутренней гранулярности и глобулярности. Трехмерная графическая информация рассчитывается по эксклюзивному алгоритму Nihon Kohden.

Проточная цитометрия

Проводится для проб крови, любой биологической жидкости, диспергированного аспирата костного мозга, разрушенной ткани. Проточная цитометрия является методом, который позволяет характеризовать клетки по размеру, форме, ее биохимическому или антигенному составу.

Принцип данного исследования состоит в следующем. Клетки движутся по очереди через кювету, где они подвергаются воздействию пучка интенсивного света. Форменные элементы крови рассеивают свет во всех направлениях. Прямое рассеяние, возникающее в результате дифракции, коррелирует с объемом клетки. Боковое рассеяние (под прямым углом) является результатом преломления и приближенно характеризует ее внутреннюю гранулярность. Данные прямого и бокового рассеяния позволяют идентифицировать, например, популяции нейтрофилов и лимфоцитов, которые отличаются размером и зернистостью.

Для обнаружения различных популяций в проточной цитометрии также используется флуоресценция. Моноклональные антитела, используемые для идентификации цитоплазматических и клеточных поверхностных антигенов, чаще всего помечают флуоресцентными соединениями. Например, флуоресцеин или R-фикоэритрин имеют разные спектры излучения, позволяющие идентифицировать форменные элементы по цвету свечения. Клеточная суспензия инкубируется с двумя моноклональными антителами, каждое из которых маркируется разным флуорохромом. Поскольку форменные элементы крови со связанными антителами проходят через кювету, 488-нм излучение лазера возбуждает флуоресцентные соединения, вызывая их свечение на определенных длинах волн. Система линз и фильтров обнаруживает свет и преобразует его в электрический сигнал, который может быть проанализирован компьютером. Разные элементы крови характеризуются разным боковым и прямым рассеянием и интенсивностью испускаемого света на определенных длинах волн. Данные, составленные из тысяч событий, собираются, анализируются и сводятся в гистограмму. Поточная цитометрия используется при диагностике лейкемий и лимфом. Использование различных маркеров антител позволяет точно идентифицировать клетки.

В гематологическом анализаторе Sysmex для исследования гемоглобина используется лаурилсульфат натрия. Это нецианидный метод с очень коротким временем реакции. Гемоглобин определяется в отдельном канале, что минимизирует интерференцию от высоких концентраций лейкоцитов.

Реагенты

При выборе инструмента для исследования крови следует учитывать, сколько требуется реагентов для гематологического анализатора, а также затраты на них и требования безопасности. Можно ли их приобрести у любого поставщика или только у производителя? Например, Erba ELite 3 измеряет 20 параметров всего с тремя экологически чистыми и не содержащими цианид реагентами. В моделях Beckman Coulter DxH 800 и DxH 600 используются только 5 реагентов для всех случаев, включая подсчет ядросодержащих эритроцитов и ретикулоцитов. ABX Pentra 60 – гематологический анализатор, в котором задействованы 4 реагента и 1 дилюент.

Также важен вопрос о частоте замены реагентов. Например, Siemens ADVIA 120 обладает запасом химических веществ для аналитических исследований и промывки, которого хватит для проведения 1850 тестов.

Оптимизация автоматизированного анализатора

По мнению специалистов, улучшению лабораторных инструментов уделяется слишком много внимания и недостаточно – для оптимизации использования автоматизированных и ручных технологий. Частью проблемы является то, что сотрудники гематологических лабораторий обучаются анатомической патологии, а не лабораторной медицине.

Многие специалисты выполняют функции проверки, а не интерпретации. У лаборатории должно быть 2 функции: отвечать за результаты анализа и их интерпретировать. Следующим шагом будет практика доказательной медицины. Если после проведения 10 000 тестов не будет доказательств того, что они не могли быть автоматически верифицированы точно такими же результатами, то этим не следует заниматься. В то же время, если 10 000 анализов дали новую медицинскую информацию, то их следовало бы пересмотреть с учетом новых знаний. Пока доказательная практика находится на начальном уровне.

Обучение персонала

Другая проблема заключается в том, чтобы помочь лаборантам не только изучить инструкцию к гематологическому анализатору, но и понять получаемую с его помощью информацию. У большинства специалистов нет такого знания технологии. Кроме того, ограничено понимание графического представления данных. Необходимо подчеркивать его корреляцию с морфологическими выводами, чтобы можно было извлечь больше информации. Даже общий анализ крови становится слишком сложным, генерируя огромный объем данных. Вся эта информация должна быть интегрирована. Необходимо взвесить преимущества большего числа данных в сравнении с дополнительной сложностью, которую она привносит. Это не значит, что лаборатории не должны принимать высокотехнологичные достижения. Необходимо совмещать их с совершенствованием медицинской практики.

fb.ru


Смотрите также